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  • Lasticom 0,05% Collirio 6ml -18%

Lasticom 0,05% Collirio 6ml

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Lasticom 0.05%

Collirio

Composizione:

Azelastina cloridrato 0,05% (0,5 mg/ml) Ogni goccia contiene 0,015 mg di azelastina cloridrato.

Eccipienti

Benzalconio cloruro (conservante), edetato disodico, idrossipropilmetilcellulosa, sorbitolo, idrossido di sodio, acqua per preparazioni iniettabili

Indicazioni terapeutiche

Trattamento e prevenzione dei sintomi delle congiuntiviti allergiche stagionali in adulti e bambini dai 4 anni in poi. Trattamento dei sintomi delle congiuntiviti allergiche non stagionali (perenni) in adulti e bambini dai 12 anni in poi.

Controindicazioni

Ipersensibilità accertata verso i componenti di LASTICOM Collirio.

Posologia

Congiuntiviti allergiche stagionali: Il dosaggio abituale in adulti e bambini dai 4 anni in poi è di una goccia per occhio, due volte al dì che può essere aumentato, se necessario fino a quattro volte al dì. Se l’esposizione agli allergeni è anticipata, LASTICOM Collirio va somministrato in via profilattica prima dell’esposizione. Congiuntiviti allergiche non stagionali (perenni): Il dosaggio abituale in adulti e bambini dai 12 anni in poi è di una goccia per occhio due volte al dì, che può essere aumentato, se necessario fino a quattro volte al dì. Poiché sicurezz a ed efficacia sono state dimostrate in studi clinici per periodi fino a 6 settimane, la durata di ogni trattamento deve essere limitata ad un periodo massimo di 6 settimane.

Avvertenze e precauzioni

Come altre soluzioni oftalmiche, LASTICOM Collirio non è consigliato quando si usano lenti a contatto. LASTICOM Collirio non è indicato per il trattamento di infezioni oculari. Per ulteriori informazioni si vedano i punti 4.5 e 4.6.

Interazioni

Non sono stati condotti studi specifici per valutare le interazioni con LASTICOM Collirio. Sono stati condotti studi di interazione con dosi elevate per via orale, anche se non hanno rilevanza per LASTICOM Collirio, poiché, dopo somministrazione di gocce oculari, i livelli sistemici del farmaco sono situati nel range dei picogrammi.

Effetti indesiderati

Occasionalmente si è osservata una leggera e passeggera irritazione agli occhi, dopo applicazione di LASTICOM Collirio. Meno frequentemente è stata riportata una sensazione di sapore amaro.

Gravidanza e allattamento

Sono disponibili insufficienti informazioni per stabilire la sicurezza di azelastina nella gravidanza nella specie umana. A dosi elevate per via orale azelastina ha dimostrato di indurre reazioni avverse (morte fetale, ritardo dell’accrescimento e malformazioni scheletriche) nell’animale di laboratorio. La applicazione locale oculare porterà ad una minima esposizione sistemica (nel range dei picogrammi). Tuttavia, dovrà essere usata precauzione nel caso di impiego di LASTICOM Collirio durante la gravidaza. Azelastina è escreta nel latte in bassa quantità. Per questa ragione LASTICOM Collirio non è raccomandato durante la lattazione.