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Levostab 0,5mg/ml Collirio 4ml

Levostab 0,5mg/ml Collirio 4ml

11,40€ 10,51€ (-8%) Prezzo tasse escluse: 9,55€
 
Marca: GRUNENTHAL ITALIA Srl
Codice Prodotto: 028127025
Disponibilità: In Magazzino

Levostab 0,5mg/ml

Collirio

 

Composizione:

Un ml di sospensione contiene: levocabastina cloridrato 0,54 mg (pari a 0,5 mg di levocabastina). Eccipienti: benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.

Eccipienti

Propilenglicole, sodio fosfato monoidrato, disodio fosfato anidro, idrossipropilmetilcellulosa 2910, polisorbato 80, benzalconio cloruro, disodio edetato, acqua sterilizzata.

Indicazioni terapeutiche

Congiuntiviti allergiche.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia

Adulti e bambini: la dose abituale è di 1 goccia di LEVOSTAB collirio sospensione per occhio, 2 volte al giorno. La dose può essere aumentata a 1 goccia fino a 3 o 4 volte al giorno. Il trattamento dovrebbe essere continuato fino al sollievo dei sintomi. LEVOSTAB collirio deve essere utilizzato entro un mese dalla prima apertura. I pazienti devono essere istruiti sulle misure necessarie per evitare la contaminazione del farmaco contenuto nel flacone.

Avvertenze e precauzioni

LEVOSTAB collirio contiene benzalconio cloruro che può causare irritazione agli occhi. Evitare il contatto con lenti a contatto morbide. Togliere le lenti a contatto prima dell’applicazione e aspettare almeno 15 minuti prima di riapplicarle. È nota l’azione decolorante nei confronti delle lenti a contatto morbide.

Interazioni

Nessuna nota.

Effetti indesiderati

La sicurezza di LEVOSTAB collirio, sospensione, è stata valutata in 508 soggetti che hanno partecipato a 4 studi clinici controllati verso placebo ed 1 studio condotto in aperto. Tutti gli effetti indesiderati segnalati dai soggetti in questi studi clinici con LEVOSTAB collirio sono indicati nella sottostante tabella

Effetti indesiderati riportati con Levostab collirio in cinque studi clinici
Classificazione per sistema e organi secondo MedDRA Levostab Placebo
MedDRA PT (n.= 508) % (n= 178) %
Patologie dell’occhio Irritazione oculare 11,6 4,5

Dati Postmarketing La frequenza degli effetti indesiderati è indicata secondo la seguente convenzione: Molto comune >1/10 Comune >1/100 e < 1/10 Non comune >1/1.000 e < 1/100 Raro >1/10.000 e < 1/1.000 Molto raro <1/10.000, incluse segnalazioni isolate Non nota la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili Patologie dell’occhio Molto rato: dolore oculare, congiuntivite, edema delle palpebre, gonfiore degli occhi, blefarite, iperemia oculare, visione confusa Patologie sistemiche e condizioni relative alle sedi di somministrazione Molto raro: reazioni nella sede di applicazione, inclusi: sensazione di bruciore oculare, arrossamento oculare, dolore oculare, gonfiore oculare, pizzicore, lacrimazione e visione confusa. Disturbi del sistema immunitario Molto raro: edema angioneurotico, ipersensibilità Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Molto rato: dermatite da contatto, orticaria Patologie del sistema nervoso Molto raro: mal di testa

Gravidanza e allattamento

I dati postmarketing sull’uso di LEVOSTAB collirio sospensione nelle donne in stato di gravidanza sono limitati. Il rischio per l’essere umano non è noto. Pertanto il farmaco non dovrebbe essere usato durante la gravidanza, ad eccezione dei casi in cui il potenziale beneficio atteso giustifichi il potenziale rischio fetale. Allattamento: sulla base delle determinazioni della concentrazione della levocabastina nella saliva e nel latte materno prelevati da una donna in allattamento che ha ricevuto una dose singola di 0,5 mg di levocabastina, si può attendere che circa lo 0,3% della dose totale somministrata per via oftalmica possa essere trasferita al lattante. Tuttavia, a causa della natura limitata dei dati clinici sperimentali, si raccomanda cautela nel somministrare LEVOSTAB collirio sospensione a donne in fase di allattamento.

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