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Voltalgan 3% Schiuma Cutanea 50g

Voltalgan 3% Schiuma Cutanea 50g

10,90€ 9,84€ (-10%) Prezzo tasse escluse: 8,95€
 
Marca: GLAXOSMITHKLINE C.HEALTH.SpA
Codice Prodotto: 037645013
Disponibilità: In 10 -14 Giorni

Voltalgan 3% Schiuma Cutanea indicazioni terapeudiche 

Voltalgan 3 schiuma cutanea è un trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti.

 

Composizione di voltalgan 3 schiuma cutanea

100 g di schiuma cutanea contengono: – Diclofenac 3 g. 

Eccipienti contenuti

Sodio idrossido, macrogolgliceridi caprilocaprici, lecitina di soia idrogenata, polisorbato 80, alcool benzilico, potassio sorbato, tutto–rac–α–tocoferile acetato, profumazione menta/eucalipto, acqua depurata. Ogni contenitore sotto pressione (50 g) contiene: 47,5 g di soluzione e 2,5 g di propellente (isobutano; n–butano; propano).

Quali controindicazioni contiene voltalgan 3 schiuma cutanea?

Ipersensibilità al diclofenac o a uno qualsiasi degli eccipienti. Pazienti nei quali si sono verificati attacchi d’asma, orticaria o riniti acute dopo assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). Terzo trimestre di gravidanza. Bambini e adolescenti: L’uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 14 anni è controindicato.

Posologia

Adulti e adolescenti al di sopra dei 14 anni: Applicare VOLTALGAN 1–3 volte al giorno. Per ogni applicazione spruzzare sul palmo della mano, a seconda delle dimensioni della zona da trattare, una massa circolare di schiuma di 3–5 centimetri di diametro (pari a circa 0,75–1,5 grammi in peso) massaggiando delicatamente fino a completo assorbimento. In caso di trattamento per ionoforesi il prodotto deve essere applicato al polo negativo. VOLTALGAN può essere inoltre usato in combinazione con la terapia ad ultrasuoni. Bambini e adolescenti al di sotto dei 14 anni: sono disponibili dati insufficienti sull’efficacia e la sicurezza nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni (vedere anche la sezione 4.3 Controindicazioni). Il farmaco non dovrebbe essere impiegato per un periodo superiore a 14 giorni. Nei bambini dai 14 anni in su, se questo prodotto è necessario per più di 7 giorni per alleviare il dolore o se i sintomi peggiorano, il paziente/genitori dell’adolescente è/sono avvertiti di consultare un medico. Modalità d’uso : agitare prima dell’uso. A bomboletta capovolta, erogare la quantità desiderata premendo l’apposito erogatore.

Avvertenze e precauzioni

La possibilità di eventi avversi sistemici con l’applicazione di diclofenac topico non può essere esclusa se il preparato viene usato su aree cutanee estese e per un periodo prolungato (si veda il riassunto delle caratteristiche del prodotto delle forme sistemiche di diclofenac). Il diclofenac topico deve essere applicato solamente su cute intatta, non malata, e non su ferite cutanee o lesioni aperte. Non deve essere lasciato entrare in contatto con gli occhi o membrane mucose e non deve essere ingerito. Interrompere il trattamento se si sviluppa rash cutaneo dopo applicazione del prodotto. Il diclofenac topico può essere usato con bendaggi non occlusivi, ma non deve essere usato con un bendaggio occlusivo che non lasci passare aria. Nei pazienti anziani e/o sofferenti a livello gastrico si sconsiglia l’uso conco– mitante di farmaci antiflogistici sistemici. I pazienti asmatici, con malattie croniche ostruttive dei bronchi, rinite allergica o infiammazione della mucosa nasale (polipo nasale), reagiscono, con attacchi asmatici, infiammazione locale della pelle, della mucosa (edema di Quincke) o orticaria, al trattamento antireumatico effettuato con FANS, più spesso di altri pazienti. Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. La somministrazione di VOLTALGAN dovrebbe essere sospesa nelle donne che hanno problemi di fertilità o che sono sottoposte a indagini sulla fertilità. L’uso di VOLTALGAN, specie se prolungato, può dar luogo a fenomeni locali di sensibilizzazione, che impongono l’interruzione del trattamento e l’adozione di adeguate misure terapeutiche. Per ridurre eventuali fenomeni di fotosensibilizzazione è consigliabile non esporsi eccessivamente al sole durante l’uso. In caso di reazioni allergiche o di reazioni avverse di maggiore importanza, è necessario sospendere la terapia e consultare il medico.

Interazioni

Poiché l’assorbimento sistemico di diclofenac a seguito di un’applicazione topica è molto basso, tali interazioni sono molto improbabili. Tuttavia, nei trattamenti ad alte dosi e protratti nel tempo si tenga presente la possibilità di competizione tra il diclofenac assorbito ed altri farmaci ad alto legame con le proteine plasmatiche.

Possibili effetti indesiderati

Le reazioni avverse (Tabella 1) sono elencate per frequenza, per prima la più frequente, utilizzando la seguente convenzione: comune (≥ 1 / 100, <1 / 10), non comune (≥ 1 / 1000, <1 / 100), raro (≥ 1 / 10, 000, <1 / 1, 000), molto raro (<1 / 10, 000); Non nota: non può essere stimata dai dati disponibili. Tabella 1

Disturbi del sistema immunitario
Molto raro: Ipersensibilità (inclusa orticaria), edema angioneurotico
Infezioni e infestazioni
Molto raro: Rash con pustole
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Molto raro: Asma
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Comune: Rash, eczema, eritema, dermatite (inclusa dermatite da contatto), prurito
Raro: Dermatite bollosa, bruciore
Molto raro: Reazione di fotosensibilità

L’utilizzo del medicinale in associazione con altri farmaci contenenti diclofenac può dar luogo a reazioni cutanee a evoluzione grave (sindrome di Stevens– Johnson, sindrome di Lyell).

Gravidanza e allattamento

Gravidanza La concentrazione sistemica di diclofenac confrontata con formulazioni orali, è più bassa dopo somministrazione topica. Facendo riferimento all’esperienza con trattamento con FANS per somministrazione sistemica, si raccomanda quanto segue: L’inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di gastroschisi dopo l’uso di un inibitore della sintesi delle prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Il rischio assoluto di malformazioni cardiache aumentava da meno dell’1%, fino a circa l’1,5%. E’ stato ritenuto che il rischio aumenta con la dose e la durata della terapia. Negli animali, la somministrazione di inibitori della sintesi di prostaglandine ha mostrato di provocare un aumento della perdita di pre e post–impianto e di mortalità embrio–fetale. Inoltre, un aumento di incidenza di varie malformazioni, inclusa quella cardiovascolare, è stato riportato in animali a cui erano stati somministrati inibitori di sintesi delle prostaglandine, durante il periodo organogenetico. Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, il diclofenac non deve essere somministrato se non in casi strettamente necessari. Se il diclofenac è usato da una donna in attesa di concepimento, o durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, la dose deve essere mantenuta più basse possibile e la durata del trattamento più breve possibile. Durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi di prostaglandine possono esporre il feto a: tossicità cardiopolmonare (con chiusura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare); disfunzione renale, che può progredire in insufficienza renale con oligo– idroamnios; la madre e il neonato, alla fine della gravidanza, a possibile prolungamento del tempo di sanguinamento, ed effetto antiaggregante che può occorrere anche a dosi molto basse; – inibizione delle contrazioni uterine risultanti in ritardo o prolungamento del travaglio. Conseguentemente, il diclofenac è controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza. Allattamento Come altri FANS, il diclofenac passa nel latte materno in piccole quantità. Tuttavia, alle dosi terapeutiche di Voltalgan non sono previsti effetti sul lattante. A causa della mancanza di studi controllati in donne che allattano, il prodotto deve essere usato durante l’allattamento solo sotto consiglio di un professionista sanitario. In questa circostanza, Voltalgan non deve essere applicato sul seno delle madri che allattano, né altrove su aree estese di pelle o per un periodo prolungato di tempo 

Di seguito foglietto illustrativo di voltalgan 3 schiuma cutanea

 Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. 
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. 
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. 
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. 
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. 
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni. 
 
Contenuto di questo foglio: 
1.Che cos'è Voltalgan e a cosa serve 
2.Cosa deve sapere prima di Usare Voltalgan 
3.Come usare Voltalgan 
4. Possibili effetti indesiderati 
5. Come conservare Voltalgan 
6.Contenuto della confezione e altre informazioni

1. CHE COSÈ VOLTALGAN E A COSA SERVE
Voltalgan contiene il principio attivo diclofenac. Il diclofenac appartiene alla classe dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) ed è usato per ridurre il dolore e l'infiammazione. 
Voltalgan è indicato per il trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o traumatica 
che interessano:
articolazioni
muscoli
tendini e legamenti
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni, se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VOLTALGAN
Non usi Voltalgan
se è allergico al diclofenac o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
se in passato ha avuto attacchi di asma, orticaria o forme acute di infiammazione della mucosa nasale (riniti) dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
se è nel terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo "Gravidanza e allattamento")
se il paziente è un bambino o un adolescente al di sotto dei 14 anni di età.
Avvertenze e precauzioni 
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Voltalgan. 
Si rivolga al medico prima di usare Voltalgan:
se soffre o ha sofferto d' asma
se soffre o ha sofferto di malattie croniche con ostruzione dei bronchi
se soffre o ha sofferto di rinite allergica (infiammazione del naso dovuta ad allergia)
se soffre o ha sofferto di un'infiammazione della mucosa del naso (polipo del naso) perché può manifestare più facilmente, rispetto ad altri pazienti, attacchi di asma, infiammazione locale della 
pelle, della mucosa (edema di Quincke) o orticaria.
Faccia particolare attenzione:
non ingerisca Voltalgan
non applichi Voltalgan sulla pelle lesa, malata o con ferite aperte
eviti che Voltalgan entri in contatto con gli occhi o con le mucose
se è un paziente anziano e/o ha problemi allo stomaco non usi Voltalgan con altri medicinali 
antiinfiammatori assunti per bocca, per iniezione o per via rettale
non usi Voltalgan con un bendaggio occlusivo ossia ricoprendo la zona malata con una pellicola di plastica che non fa passare l'aria. Può invece usare Voltalgan con una garza che lasci passare l'aria
l'uso, in particolare se per lunghi periodi di tempo, dei medicinali per uso locale può causare reazioni 
allergiche ad esempio eruzione sulla pelle (rash). Se ciò si verifica, interrompa il trattamento con Voltalgan e consulti il medico che le darà una terapia idonea
eviti di esporsi in modo eccessivo alla luce solare durante l'uso di Voltalgan, questo ridurrà il rischio di avere reazioni sulla pelle dovute al sole
se usa diclofenac su ampie aree di pelle e per lunghi periodi di tempo, è possibile che manifesti effetti indesiderati che coinvolgono tutto l'organismo.
Interrompa il trattamento se: 
manifesta reazioni allergiche o altri effetti indesiderati importanti dopo avere usato Voltalgan. 

Bambini e adolescenti 
Voltalgan non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni di età. 

Altri medicinali e Voltalgan 
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica. 
Dopo l'applicazione sulla pelle, la quantità di diclofenac che raggiunge il sangue è molto bassa quindi è improbabile che Voltalgan interagisca con altri medicinali. 
Tuttavia, nei trattamenti ad alte dosi e protratti nel tempo non si possono escludere interazioni con altri medicinali.

Gravidanza e allattamento 
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale. 

Dopo l'applicazione sulla pelle, la quantità di diclofenac che raggiunge il sangue è molto bassa rispetto a quando è assunto per bocca. Tuttavia si raccomanda quanto segue. 

Concepimento, primo e secondo trimestre di gravidanza 
Non usi Diclofenac durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza salvo in casi di effettiva necessità perché può aumentare il rischio di aborto e alformazioni nel neonato (come ad esempio a carico del cuore e dei visceri dell'addome). Il rischio aumenta se assume una dose maggiore di diclofenac o se lo assume per un tempo più lungo. 
Se desidera rimanere incinta o è nel primo o secondo trimestre di gravidanza e deve usare diclofenac, prenda la dose più bassa di diclofenac per il più breve tempo possibile.

Terzo trimestre di gravidanza 
Non usi Diclofenac durante il terzo trimestre di gravidanza perché può causare danni al cuore, ai polmoni, ai reni del feto. Inoltre può causare un allungamento del tempo di sanguinamento nella madre e nel neonato, che si può verificare anche a dosi molto basse e un'inibizione delle contrazioni dell'utero nella madre con ritardo o prolungamento del parto. 

Allattamento 
Diclofenac passa nel latte materno in piccole quantità, tuttavia non si prevedono effetti sul bambino quando 
Voltalgan è usato alle dosi raccomandate. 
Non usi Voltalgan durante l'allattamento se non ha prima consultato il medico. 
Se sta allattando, non applichi Voltalgan sul seno, su ampie aree di pelle e per lunghi periodi di tempo. 

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari 
Voltalgan non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
3. COME USARE VOLTALGAN
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. 
Non superi le dosi raccomandate. 

Uso negli adulti 
Applichi Voltalgan 1-3 volte al giorno o secondo le indicazioni del medico. 
Usi Voltalgan solo per brevi periodi di tempo 

Uso negli adolescenti tra i 14 e i 18 anni 
Applichi Voltalgan 1-3 volte al giorno o secondo le indicazioni del medico. 
Consulti il medico se il disturbo non si risolve entro 7 giorni dall'inizio del trattamento con Voltalgan o se nota un peggioramento dei sintomi. 

Uso nei bambini sotto i 14 anni 
I bambini al di sotto dei 14 anni di età non devono usare Voltalgan. 

Uso nei pazienti anziani 
I pazienti anziani possono usare le dosi previste per gli adulti. 
Come usare Voltalgan
Agiti la bomboletta prima dell'uso
Tenendo la bomboletta capovolta, prema l'apposito erogatore per far uscire la quantità sufficiente di schiuma per trattare la zona malata, ad esempio una massa circolare di schiuma di 3-5 centimetri di diametro
Massaggi delicatamente la zona finché il medicinale non è stato assorbito completamente
Si lavi le mani dopo avere applicato Voltalgan per evitare l'azione del medicinale anche sulle mani.
Se usa più Voltalgan di quanto deve 
In caso di ingestione accidentale o uso di una dose eccessiva di Voltalgan avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. 
Dopo l'applicazione sulla pelle, la quantità di diclofenac che raggiunge il sangue è molto bassa quindi è improbabile che si verifichino effetti dovuti all'uso di una dose eccessiva. 

Se applica sulla pelle una dose eccessiva di Voltalgan lavi la zona di pelle interessata con acqua. 
Se ingerisce accidentalmente il contenuto del flacone di Voltalgan può manifestare effetti indesiderati simili a quelli osservati dopo l'ingestione di una dose eccessiva di diclofenac in compresse. 

Se dimentica di usare Voltalgan 
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. 

Se interrompe il trattamento con Voltalgan 
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li 
manifestino. 
Dopo l'applicazione sulla pelle, la quantità di diclofenac che raggiunge il sangue è molto bassa pertanto il rischio di manifestare effetti indesiderati che coinvolgono l'organismo è limitato. 
Tuttavia, a seguito di applicazioni su ampie aree di pelle e per lunghi periodi di tempo possono comparire effetti indesiderati soprattutto a livello dello stomaco e dell'intestino. 

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
reazioni di vario tipo sulla pelle caratterizzate da irritazione della pelle, arrossamento, prurito e gonfiore (dermatite, eczema).
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
infiammazione della pelle con comparsa di bolle (dermatite bollosa)
bruciore.
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
reazioni allergiche inclusa orticaria
gonfiore della pelle, dei tessuti e delle mucose (angioedema)
eruzione sulla pelle con comparsa di pustole
asma
comparsa di macchie o arrossamenti sulla pelle in seguito all'esposizione alla luce del sole o a lampade solari.
Se usa Voltalgan insieme ad altri medicinali contenenti diclofenac può manifestare reazioni sulla pelle, anche gravi (sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell). 
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. 

Segnalazione degli effetti indesiderati 
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili 
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. COME CONSERVARE VOLTALGAN
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. 
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scadenza. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese. 
Conservare a temperatura inferiore a 30°C. 
Voltalgan contiene un propellente infiammabile:
protegga il contenitore dalla luce del sole e non lo esponga a una temperatura superiore a 50°C 
'tenga il contenitore lontano da fonti di combustione
non spruzzi la schiuma su una fiamma o un corpo incandescente
non perforare e non bruciare dopo l'uso
non fumi
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 

E' importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene Voltalgan
 
Il principio attivo è diclofenac. 100 g di schiuma cutanea contengono 3 g di diclofenac. 
Gli altri componenti sono sodio idrossido, macrogolgliceridi caprilocaprici, lecitina di soia idrogenata, polisorbato 80, alcool benzilico, potassio sorbato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, tutto-rac-alfa-tocoferile acetato, profumazione menta/eucalipto, acqua depurata.
Ogni contenitore sotto pressione (50 g) contiene: 47,5 g di soluzione e 2,5 g di propellente (isobutano, n-butano, propano).

DESCRIZIONE DELL'ASPETTO DI VOLTALGAN E CONTENUTO DELLA CONFEZIONE
Voltalgan 3% schiuma cutanea si presenta in forma di schiuma da applicare sulla pelle. 
Ogni confezione contiene un contenitore sotto pressione da 50 g di schiuma cutanea al 3%.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.P.A Via Zambeletti snc, 20021- Baranzate- Milano
PRODUTTORE
AEROSOL SERVICE ITALIANA S.r.l. Valmadrera (LC)
DOCUMENTO RESO DISPONIBILE DA AIFA IL 10/06/2016 
Questa scheda è stata redatta utilizzando informazioni fornite dalla ditta.
Codice Prodotto: 100008885

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