Descrizione
Test rapido per la rilevazione qualitativa degli antigeni della Proteina Nucleocapsidedella SARS-CoV-2 presenti nei campioni di tampone nasale. Solo per uso auto-diagnosticoin vitro.
Kit di test monouso destinato a rilevare il SARS-CoV-2 che causa il COVID-19 in campioniauto-prelevati su tampone nasale. Il test è destinato all'uso in soggettisintomatici che soddisfano la definizione dei casi per il COVID-19 nonché insoggetti asintomatici, limitatamente ai contatti di casi confermati o probabili diCOVID-19 e agli operatori sanitari a rischio. I risultati positivi indicano la presenzadi antigeni virali, ma è necessaria una correlazione clinica con la storia delpaziente e altre informazioni diagnostiche per determinare lo stato dell'infezione. Irisultati positivi sono indicativi della presenza di SARS-CoV-2. Gli individui cherisultano positivi al test dovrebbero auto-isolarsi e cercare ulteriori cure dal propriooperatore sanitario. I risultati positivi non escludono l'infezione batterica o lacoinfezione con altri virus. I risultati negativi non escludono l'infezione daSARS-CoV-2. Gli individui che risultano negativi al test e che continuano a manifestaresintomi simili a quelli del COVID dovrebbero rivolgersi al proprio operatoresanitario.

Modalità d'uso
Lavarsi le mani con acqua e sapone per almeno 20 secondi prima e dopo il test. Se acqua esapone non sono disponibili, usare un disinfettante per le mani con almeno il 60% dialcol. Rimuovere il coperchio della provetta con il tampone di estrazione e mettere laprovetta nel porta provetta nella scatola.
Raccolta del campione di tampone nasale
1. Rimuovere il tampone sterile dalla busta.
2. Inserire il tampone nella narice fino a sentire una leggera resistenza (circa 2 cm super il naso). Ruotare lentamente il tampone, strofinandolo lungo l'interno della nariceper 5-10 volte contro la parete nasale.
Nota
Questo può risultare fastidioso. Non inserire il tampone più a fondo se siavverte una forte resistenza o dolore. Quando la mucosa nasale è danneggiata osanguinante, la raccolta del tampone nasale non è consigliata. Se si stannoraccogliendo tamponi da altri, si prega di indossare una maschera facciale. Con ibambini, può non essere necessario inserire il tampone così a fondo nellanarice. Per i bambini molto piccoli, può essere necessaria un'altra persona chetenga ferma la testa del bambino durante il prelievo del tampone.
3. Rimuovere delicatamente il tampone.
4. Usando lo stesso tampone, ripetere il passo 2 nell'altra narice.
5. Ritirare il tampone.
Preparazione del campione
1. Mettere il tampone nella provetta di estrazione, assicurarsi che tocchi il fondo eagitare il tampone per mescolarlo bene. Premere la testa del tampone contro la provetta eruotare il tampone per 10-15 secondi. 2. Rimuovere il tampone premendo la testa deltampone contro l'interno della provetta di estrazione. Mettere il tampone nel sacchettodi biosicurezza. 3. Chiudere il tappo oppure inserire la punta del tubo sul tubo.
Test
1. Rimuovere la cassetta di prova dalla busta di alluminio sigillata e utilizzarlo entroun'ora. I migliori risultati si ottengono se il test viene eseguito immediatamente dopol'apertura della busta di alluminio. Posizionare la cassetta di prova su una superficiepiana. 2. Invertire la provetta di estrazione del campione e aggiungere 3 gocce delcampione estratto al pozzetto (S) della cassetta di prova e avviare il timer. Nonspostare la cassetta di prova durante lo sviluppo del test. 3. Leggere il risultato a 15minuti. Non leggere il risultato dopo 20 minuti.
Nota: al termine del test, mettere tutti i componenti nel sacchetto di biosicurezza inplastica e smaltire secondo la normativa locale.
Lettura dei risultati
Positivo: *appaiono due linee colorate. Una linea colorata dovreb