Descrizione
Test monouso destinato a rilevare il SARS-CoV-2 che causa il COVID-19 in campioniauto-prelevati su tamppone nasale.
I risultati sono per il rilevamento degli antigeni della proteina nucleocapside diSARS-CoV-2. Un antigene è generalmente rilevabile nei campioni delle vierespiratorie superiori durante la fase acuta dell'infezione.
I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma è necessaria unacorrelazione clinica con la storia del paziente e altre informazioni diagnostiche perdeterminare lo stato dell'infezione. I risultati positivi sono indicativi della presenzadi SARS-CoV-2. Gli individui che risultano positivi al test dovrebbero auto-isolarsi ecercare ulteriori cure dal proprio operatore sanitario. I risultati positivi nonescludono l'infezione batterica o la coinfezione con altri virus.
Gli individui che risultano negativi al test e che continuano a manifestare sintomisimili a quelli del COVID dovrebbero rivolgersi al proprio operatore sanitario.
Il test è destinato all'uso in soggetti sintomatici che soddisfano la definizionedei casi per il COVID-19 nonché in soggetti asintomatici, limitatamente aicontatti di casi confermati o probabili di COVID-19, e agli operatori sanitari arischio.

Modalità d'uso
Procedura:
Lavarsi le mani con acqua e sapone per almeno 20 secondi prima e dopo il test. Se acqua esapone non sono disponibili, usare un disinfettante per le mani con almeno il 60% dialcool.
Rimuovere il coperchio della provetta contenente la soluzione di estrazione e metterlanel portaprovette nella scatola.

Raccolta del campione:
Rimuovere il tampone sterile dalla busta ed inserirlo nella narice fino a sentire unaleggera resistenza (circa 2 cm su per il naso). Ruotare lentamente il tampone,strofinandolo lungo l'interno della narice per 5-10 volte. Questo procedimento puòrisultare fastidioso. Non inserire il tampone più a fondo se si avverte resistenzao dolore.
Rimuovere delicatamente il tampone. Usando lo stesso tampone, ripetere il procedimentoanche nell'altra narice.
Quando la mucosa nasale è danneggiata o sanguinante, la raccolta del tamponenasale non è consigliata.
Se si stanno raccogliendo tamponi da altri, si prega di indossare una mascherafacciale.
Con i bambini può non essere necessario inserire il tampone così a fondonella narice. Per i bambini molto piccoli, può essere necessaria un'altra personache tenga ferma la testa del bambino durante il prelievo del tampone.

Preparazione del campione:
Mettere il tampone nella provetta di estrazione, assicurarsi che tocchi il fondo eagitare il tampone per mescolarlo bene. Premere la testa del tampone contro la provetta eruotare il tampone per 10-15 secondi. Rimuovere il tampone premendo la testa del tamponecontro l'interno della provetta di estrazione. Gettare il tampone usato nel sacchetto dibio-sicurezza. Chiudere il tappo della provetta di estrazione.

Esecuzione del test:
Rimuovere la cassetta di test dalla busta di alluminio sigillata e usarla entroun’ora. I migliori risultati si ottengono se il test viene eseguito immediatamentedopo l'apertura della busta di alluminio.
Posizionare la cassetta del test su una superficie piana.
Rovesciare la provetta e versare 3 gocce di soluzione nel pozzetto del campione (S) deldispositivo del test e quindi avviare il timer.
Non muovere la cassetta del test durante l’esecuzione del test.
Leggere i risultati dopo 15 minuti. Non interpretare i risultati dopo 20 minuti.
Al termine del test, mettere tutti i componenti del test usati nel sacchetto dibio-sicurezza e smaltirlo secondo i regolamenti locali.

Lettura dei risultati:
Informare dei risultati il proprio medico curante