Descrizione
Test rapido per l'antigene COVID-19 (fluido orale) immunologico qualitativo basato sumembrana per la determinazione degli antigeni di SARS-CoV-2 nei campioni di fluido oraleumano. Il test è progettato per l'uso domestico con l'auto-raccolta dei campionidi fluido orale da individui sintomatici che si sospetta siano stati infettati dal virus.
Fornisce solamente un risultato preliminare, la conferma finale deve essere basata surisultati di diagnostica clinica.
I risultati ottenuti con il test devono essere considerati in aggiunta ad altri risultaticlinici di altri test e valutazioni di laboratorio.

Modalità d'uso
Prima di effettuare il test
Non mettere niente in bocca, incluso cibo, bevande, gomme da masticare o prodotti a basedi tabacco per almeno 10 minuti prima dell'esecuzione del test.
Lavarsi le mani con acqua e sapone per almeno 20 secondi prima del test. Se non sonodisponibili acqua e sapone, usare un disinfettante per le mani con almeno 60% dialcool.
- Passo 1: raccolta del campione
Rimuovere l'imbuto e il tubetto di plastica dalla confezione, inserire l'imbuto sultubetto.
Tossire profondamente 3-5 volte.
Nota: indossare una mascherina facciale o coprire bocca e naso con un panno mentre sitossisce e mantenere la istanza dai presenti.
Sputare con delicatezza il fluido orale nell'imbuto. Dovrebbe raggiungere l'altezzaindicata dalla linea di riferimento.
Nota: se il fluido raccolto non è sufficiente, ripetere i passi per la raccoltadel campione precedentemente illustrati.
Inserire l'imbuto usato nel sacchetto di bio-sicurezza.
- Passo 2: preparazione del campione
Tirare per aprire la soluzione tampone e versare tutta la soluzione nel tubetto con ilfluido orale. Inserire il tappo sul tubetto. Comprimere con delicatezza il tubetto per10-15 volte per mescolare bene.
- Passo 3: esecuzione del test
Rimuovere il dispositivo per il test dall'astuccio sigillato e usarlo entro un'ora. Imigliori risultati si ottengono se il test viene eseguito immediatamente dopo l'aperturadella busta di alluminio.
Posizionare la cassetta test del test su una superficie piana.
Rovesciare il tubetto e versare 2 gocce di soluzione nel pozzetto del dispositivo deltest e quindi avviare il timer.
- Passo 4: leggere i risultati dopo 15 minuti. Non interpretare i risultati dopo 20minuti.
Dopo aver completato il test, mettere tutti i componenti del kit del test nel sacchettodi bio-sicurezza e smaltirlo secondo i regolamenti locali. Non utilizzare nessuno deicomponenti del kit usati.
Lavare accuratamente le mani dopo aver smaltito il test.
Lettura dei risultati
Positivo: appaiono due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe comparire nella zonadi controllo e un'altra linea dovrebbe comparire nella regione test.
Nota: l'intensità del colore nella regione della linea test, varia a seconda delnumero di antigeni SARS-CoV-2 presenti nel campione. Quindi la presenza di una qualsiasisfumatura di colore nella regione di test, deve essere interpretata come un risultatopositivo.
Un risultato positivo significa che è molto probabile che la persona siacontagiata da COVID-19, i campioni positivi devono essere confermati. Mettersiimmediatamente in auto-isolamento secondo quanto prescritto dai regolamenti locali econtattare il proprio medico curante o il distretto di assistenza sanitaria secondo leistruzioni delle autorità locali. Il test sarà verificato tramite un testmolecolare (PCR) di conferma e saranno fornite le istruzioni sui passi seguenti.
Risultati positivi del COVID-19 possono essere dovuti a infezione da ceppi di virusnon-SARS-CoV-2 o altri fattori di interferenza.
Negativo: compare una sola linea colorata nella regione di controllo. Nessuna lineacolorata compara nella regione della linea del test.
È improbabile che la pers