Descrizione
Test immunocromatografico a flusso laterale. Può rilevare qualitativamentel’antigene del nuovo coronavirus nei campioni di tampone nasale umano.
Aggiungere il campione da testare nel pozzetto della cassetta di test.
Se il campione contiene l’antigene SARS-CoV-2, l’anticorpo virale silegherà all’anticorpo etichettato con l’oro colloidale per formare uncomplesso dell'"anticorpo etichettato con l’antigene virale". Il complesso migralungo la cassetta di test sotto l’azione capillare e combina l’anticorporivestito nell’area di test per formare una banda rossa (linea T), indicando unrisultato positivo; se il campione non contiene l’antigene SARS-CoV-2 o ilcontenuto è minore del limite di rilevamento, la linea T non apparirà.

Modalità d'uso
Permettere al dispositivo di test, il campione e la provetta di estrazione diequilibrarsi a temperatura ambientale (15-30 °C) prima del test ed usarli ilpiù presto possibile.
Lavare le mani prima di avviare il test. Controllare tutti i componenti per la presenzadi possibili danno e tutti i materiali forniti per l'integrità. Mettere tutti imateriali forniti su una superficie pulita e piana.
Pizzicare la parte superiore della provetta d'estrazione ed agitarla più volte perfar cadere completamente la soluzione nel fondo della provetta. Togliere il sigillo dellaprovetta d'estrazione contenente la soluzione tampone. Inserire la provetta d'estrazionenel foro circolare sulla stazione di lavoro.
Rimuovere il kit di test dalla confezione e posizionarlo su una superficie pulita epiana.
Rimuovere l'eccesso di muco presente nella cavità nasale prima della raccolta delcampione. Rimuovere il tampone dalla confezione, avere cura di non toccarel’estremità morbida, ossia la punta assorbente. Inserire gentilmente iltampone nella cavità nasale ad una profondità di 1-1,5 cm (in generale 1 cmper bambini di 2-14 anni). Non inserire troppo a fondo per evitare danni alla narice.Ruotare lentamente il tampone contro le pareti interne della narice 5 volte o piùper raccogliere più secrezioni nasali possibili. Ripetere il procedimento anchenell’altra narice usando lo stesso stampone.
Inserire il tampone nella provetta d'estrazione e poi girare il tampone per 10-15 minutiper miscelare il campione raccolto con la soluzione di estrazione per quantopossibile.
Spezzare la punta del tampone in prossimità dell'apertura della provettad’estrazione. Chiudere il coperchio della provetta d’estrazione e premere lepareti della provetta.
Aggiungere 2 gocce di campione trattato nel pozzetto del campione della cassetta di test.Avviare il timer.
Leggere il risultato 15-20 minuti dopo l’aggiunta del campione. Il risultato nonè valido dopo 20 minuti.
Tutti i componenti del test usati vanno posti all'interno del sacchetto di biosicurezza.Il sacchetto va poi sigillato e scartato.
Al termine della procedura di test, lavare le mani con disinfettante.

Interpretazione dei risultati
POSITIVO: compaiono due bande colorate, la linea T e la linea C. La linea T puòavere sfumature ed intensità di colori differenti, ad indicare una differenteconcentrazione dell’antigene nel campione. Anche una linea T luminosa o deboleè da interpretarsi come un risultato positivo.
Un risultato positivo indica che è stato rilevato l'antigene di SARS-CoV-2 nelcampione ed è possibile che sia in atto un'infezione da SARS-CoV-2. Mettersi inautoisolamento e contattare immediatamente il proprio medico.

NEGATIVO: compare solo una banda colorata, la linea C. La linea T non compare.
Un risultato negativo indica che nessun antigene SARS-CoV-2 è stato rilev