Descrizione
Test rapido per la rilevazione qualitativa di antigeni della proteina nucleocapside diSARS-CoV-2 e delle nucleoproteine dell'influenza A e dell'influenza B nei campioni ditampone nasale.
Il test è destinato all'uso in soggetti sintomatici/asintomatici con sospettainfezione da COVID-19 e/o influenza A/B.
I risultati indicano la rilevazione di antigeni della proteina nucleocapside diSARS-CoV-2 e delle nucleoproteine dell'influenza A e B. Un antigene è generalmenterilevabile nei campioni delle vie respiratori superiori durante la fase acutadell'infezione.
I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma è necessaria unacorrelazione clinica con l'anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche perdeterminare lo stato dell'infezione. I risultati positivi sono indicativi della presenzadi SARS-CoV-2 e/o dell'influenza A/B. I soggetti che risultano positivi devonoautoisolarsi e rivolgersi al proprio operatore sanitario per assistenza aggiuntiva. Unrisultato positivo non esclude la presenza di infezione batterica o di co-infezione daaltri virus. Un risultato negativo non esclude la presenza dell'infezione da SARS-CoV-2e/o dall'influenza A/B.
I soggetti che risultano negativi e continuano a manifestare i sintomi del COVID-19 odell'influenza devono rivolgersi al proprio operatore sanitario per assistenzaaggiuntiva.
Per uso autodiagnostico in vitro.

Modalità d'uso
Prelievo del campione
Lavarsi le mani con acqua e sapone per almeno 20 secondi prima e dopo il test. Se nonsono disponibili acqua e sapone, utilizzare un disinfettante per le mani con almeno il60% di alcool.
Rimuovere il tampone sterile dalla custodia. Non toccare l'estremità morbida deltampone. Inserire il tampone nella narice fino a quando non si avverte una leggeraresistenza (circa 2 cm di profondità nella cavità nasale). Ruotarelentamente il tampone, strofinandolo lungo la parte interna della narice per 5-10 volte.Quest'operazione potrebbe risultare fastidiosa. Se si avverte una forte resistenza odolore, non inserire il tampone più in profondità.
Quando la mucosa nasale è danneggiata o sanguina, il prelievo con tampone nasalenon è raccomandato.
Se si esegue il prelievo ad altre persone, indossare la mascherina.
Con i bambini, potrebbe non essere necessario inserire il tampone così a fondonella narice. Per i bambini molto piccoli, potrebbe essere necessaria un'altra personache mantenga la testa del bambino durante il prelievo.
Rimuovere delicatamente il tampone. Utilizzando lo stesso tampone, ripetere ilprocedimento nell'altra narice.
Estrarre il tampone.

Preparazione del campione
Rimuovere il coperchio della provetta con la soluzione tampone di estrazione eposizionare la provetta nel portaprovette nella scatola.
Posizionare il tampone nella provetta di estrazione, assicurandosi che tocchi il fondo, eagitare il tampone per mescolare bene. Premere la punta del tampone contro la provetta eruotare il tampone per 10-15 secondi. Rimuovere il tampone premendo la punta del tamponecontro la parete interna della provetta di estrazione.
Collocare il tampone in un sacchetto di plastica. Chiudere la provetta di estrazione.

Esecuzione del test
Rimuovere la cassetta per test dalla busta di alluminio sigillata e utilizzarla entroun'ora. I risultati più affidabili si ottengono se il test viene eseguitoimmediatamente dopo l'apertura della busta.
Posizionare la cassetta per test su una superficie piana e uniforme. Capovolgere laprovetta di estrazione del campione e aggiungere 3 gocce di campione estratto in ciascunpozzetto (S) della cassetta per test, quindi avviare il timer. Durante il test, nonspostare la cassetta.
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