Descrizione
Test rapido per la rilevazione qualitativa di antigeni della proteina nucleocapside diSARS-CoV-2 e delle nucleoproteine dell'influenza A e dell'influenza B nei campioni ditampone nasale. Per uso autodiagnostico in vitro.
Il Test antigenico rapido combinato per SARS-CoV-2 e influenza A/B (tampone nasale)è un kit di test monouso destinato a rilevare il virus SARS-CoV-2, dell'influenzaA e dell'influenza B che causa il COVID-19 e/o l'influenza in campioni di tampone nasaleraccolti mediante auto-prelievo. Il test è destinato all'uso in soggettisintomatici/asintomatici con sospetta infezione da COVID-19 e/o influenza A/B.
I risultati indicano la rilevazione di antigeni della proteina nucleocapside diSARS-CoV-2 e delle nucleoproteine dell'influenza A e B. Un antigene è generalmenterilevabile nei campioni delle vie respiratori superiori durante la fase acutadell'infezione. I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma ènecessaria una correlazione clinica con l'anamnesi del paziente e altre informazionidiagnostiche per determinare lo stato dell'infezione.
I risultati positivi sono indicativi della presenza di SARS-CoV-2 e/o dell'influenza A/B.I soggetti che risultano positivi devono autoisolarsi e rivolgersi al proprio operatoresanitario per assistenza aggiuntiva. Un risultato positivo non esclude la presenza diinfezione batterica o di co-infezione da altri virus. Un risultato negativo non escludela presenza dell'infezione da SARS-CoV-2 e/o dall'influenza A/B. I soggetti che risultanonegativi e continuano a manifestare i sintomi del COVID-19 o dell'influenza devonorivolgersi al proprio operatore sanitario per assistenza aggiuntiva.

Modalità d'uso
Lavarsi le mani con acqua e sapone per almeno 20 secondi prima e dopo il test. Se nonsono disponibili acqua e sapone, utilizzare un disinfettante per le mani con almeno il60% di alcol.
Rimuovere il coperchio della provetta con la soluzione tampone di estrazione eposizionare la provetta nel portaprovette nella scatola.
Prelievo del campione con tampone nasale
1. Rimuovere il tampone sterile dalla custodia. Non toccare l'estremità morbidadel tampone.
2. Inserire il tampone nella narice fino a quando non si avverte una leggera resistenza(circa 2 cm nel naso). Ruotare lentamente il tampone, strofinandolo lungo la parteinterna della narice per 5-10 volte contro la parete nasale.
Nota: questa operazione potrebbe risultare fastidiosa. Se si avverte una forte resistenzao dolore, non inserire il tampone più in profondità.
Quando la mucosa nasale e danneggiata o sanguina, il prelievo con tampone nasale nonè raccomandato.
Se si esegue il prelievo ad altre persone, indossare la mascherina. Con i bambini,potrebbe non essere necessario inserire il tampone così a fondo nella narice. Peri bambini molto piccoli, potrebbe essere necessaria un'altra persona che mantenga latesta del bambino durante il prelievo.
3. Rimuovere delicatamente il tampone.
4. Utilizzando lo stesso tampone, ripetere nell'altra narice.
5. Estrarre il tampone.
Preparazione del campione
1. Posizionare il tampone nella provetta di estrazione, assicurandosi che tocchi ilfondo, e agitare il tampone per mescolare bene. Premere la punta del tampone contro laprovetta e ruotare il tampone per 10-15 secondi.
2. Rimuovere il tampone premendo la punta del tampone contro la parete interna dellaprovetta di estrazione.
3. Collocare il tampone in un sacchetto di plastica.
4. Chiudere il tappo o collocare la chiusura della provetta sulla provetta.
Esecuzione del test
1. Rimuovere la cassetta per test dalla busta di alluminio sigillata e utilizzarla entroun'ora. I risultati più affidabili si ottengono se il test viene eseguitoimmediatamente dopo l'apertura della busta.
Posizionare la cassetta per test su una superficie pian