COVID-19 AG Rapid Test All Test 20 Test

COVID-19 AG Rapid Test (Oral Fluid) All Test - Uso Professionale

Immunodosaggio cromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli antigeni della proteina nucleocapsidica SARS-CoV-2 in campioni di fluido orale provenienti da individuicon sospetta infezione da SARS-CoV-2 in combinazione con la presentazione clinica e irisultati di altri test di laboratorio.
I risultati servono al rilevamento degli antigeni della proteina nucleocapsidicaSARS-CoV-2. Durante la fase acuta dell'infezione è generalmente rilevabile unantigene nei campioni delle vie respiratorie superiori.
Il test è un immunodosaggio qualitativo a membrana per il rilevamento di antigenidella proteina nucleocapsidica SARS-CoV-2 in campioni di fluido orale umano. Glianticorpi della proteina nucleocapsidica SARS-CoV-2 rivestono la zona delle lineetest.
Durante il test, il campione reagisce con le particelle rivestite di anticorpi dellaproteina nucleocapsidica SARS-CoV-2 nel test. La miscela migra poi verso l'alto sullamembrana per azione capillare e reagisce con l'anticorpo della proteina nucleocapsidicaSARS-CoV-2 nella zona delle linee del test.
Se il campione contiene antigeni SARS-CoV-2, come risultato apparirà una lineacolorata nella zona delle linee del test.
Se il campione non contiene antigeni per la SARS-CoV-2, non apparirà alcuna lineacolorata nella zona delle linee del test, indicando un risultato negativo.
Come controllo procedurale, apparirà sempre una linea colorata nella zona dellalinea di controllo, a indicare che è stato aggiunto il giusto volume di campione eche si è verificato un assorbimento della membrana.
I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma sono necessarie lacorrelazione clinica con l'anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche perdeterminare lo stato dell'infezione. Risultati positivi non escludono l'infezionebatterica o la co-infezione con altri virus. L'agente individuato potrebbe non essere lacausa definitiva della malattia.
I risultati negativi non precludono l'infezione da SARS-CoV-2 e non devono essereutilizzati come unica base per le decisioni di trattamento o di gestione del paziente. Irisultati negativi devono essere trattati come presunti e confermati con un testmolecolare, se necessario per la gestione del paziente. I risultati negativi devonoessere considerati nel contesto delle recenti esposizioni del paziente, dell'anamnesi edella presenza di segni e sintomi clinici coerenti con COVID-19.

Modalità d'uso

Prima di effettuare il test
Non mettere niente in bocca, incluso cibo, bevande, gomme da masticare o prodotti a base di tabacco per almeno 10 minuti prima dell'esecuzione del test.
Lavarsi le mani con acqua e sapone per almeno 20 secondi prima del test. Se non sono disponibili acqua e sapone, usare un disinfettante per le mani con almeno il 60% di alcool.

Passo 1: Raccolta del campione
Rimuovere l'imbuto e il tubetto di plastica dalla confezione, inserire l'imbuto sul tubetto.
Tossire profondamente 3-5 volte. Indossare una mascherina facciale o coprire bocca e naso con un panno mentre si tossisce e mantenere la distanza dai presenti.
Sputare con delicatezza il fluido orale nell'imbuto. Il fluido orale (senza bolle) dovrebbe raggiungere l'altezza indicata dalla linea di riferimento. Se il fluido raccolto non è sufficiente, ripetere i passi per la raccolta del campione.
Inserire l'imbuto usato nel sacchetto di bio-sicurezza.

Passo 2: Preparazione del campione
Tirare per aprire la soluzione tampone e versare tutta la soluzione nel tubetto con il fluido orale. Inserire il tappo sul tubetto. Comprimere con delicatezza il tubetto per 10-15 volte per mescolare bene.

Passo 3: Esecuzione del test
Rimuovere il dispositivo per il test dall'astuccio sigillato e usarlo entro un'ora. I migliori risultati si ottengono se il test viene eseguito immediatamente dopo l'apertura della busta di alluminio.
Posizionare la cassetta del test su una superficie piana. Rovesciare il tubetto e versare 2 gocce di soluzione nel pozzetto (S) del dispositivo del test e quindi avviare il timer.
Non muovere la cassetta del test durante l'esecuzione del test.

Passo 4:
Leggere i risultati dopo 15 minuti. Non interpretare i risultati dopo 20 minuti.
Dopo aver completato il test, mettere tutti i componenti del kit di test nel sacchetto di bio-sicurezza e smaltirlo secondo i regolamenti locali. Non riutilizzare nessuno dei componenti del kit usati.
Lavare accuratamente le mani dopo aver smaltito i test.

Lettura dei risultati

Informare dei risultati il proprio medico curante e seguire attentamente le istruzioni/regolamenti locali per i casi di COVID.

POSITIVO: appaiono due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe comparire nella zona di controllo (C) e un'altra dovrebbe comparire nella regione test (T). L'intensità del colore nella regione della linea del test (T) varia a seconda del numero di antigeni SARS-CoV-2 presenti nel campione. Quindi la presenza di una qualsiasi sfumatura di colore nella regione di test (T) deve essere interpretata come un risultato positivo.
Un risultato positivo significa che è molto probabile che la persone sia contagiata da COVID-19.
I campioni positivi devono essere confermati. Mettersi immediatamente in auto-isolamento secondo quanto prescritto dai regolamenti locali. Il test sarà verificato tramite un test molecolare (PCR) di conferma e saranno fornite le istruzioni sui passi seguenti.

NEGATIVO: compare una sola linea colorata nella zona di controllo (C). Nessuna linea colorata compare nella regione della linea di test (T).
È improbabile che la persona sia contagiata da COVID-19. È tuttavia possibile che questo test dia un risultato errato (un falso negativo) in alcune persone con COVID-19. Ciò significa che si potrebbe aver contratto il COVID-19 anche se il test ha dato un risultato negativo. In caso di sintomi quali mal di testa, emicrania, febbre, perdita di gusto e olfatto, contattare il più vicino punto di assistenza sanitaria secondo le regole dell'autorità locale. Inoltre, è possibile ripetere il test con un nuovo kit.
In caso di sospetto, ripetere il test dopo 1-2 giorni, poiché il coronavirus non può essere determinato in tutte le fasi dell'infezione.
Anche con un risultato negativo, le regole di distanziamento ed igiene devono continuare ad essere osservate.

INVALIDO: la linea di controllo non appare. Un volume insufficiente di campione o una procedura di test scorretta sono le più probabili cause della mancanza della linea di controllo.
Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo kit o contattare il proprio medico curante o un centro per la diagnosi del COVID-19.

Avvertenze

Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di effettuare il test.
Il test è destinato esclusivamente all'auto-diagnosi in vitro. Il test è monouso, non riutilizzare. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
Non mangiare, bere o fumare nell'area in cui si manipolano i campioni o i kit.
Non bere la soluzione tampone presente nel kit. Manipolare la soluzione tampone con cura ed evitare che venga a contatto con pelle ed occhi. In caso di contatto, risciacquare immediatamente con abbondante acqua corrente.
Non utilizzareil test se la confezione è danneggiata.
Lavarsi accuratamente le mani prima e dopo la manipolazione.
Se il risultato preliminare dovesse essere positivo, informare del risultato il proprio medico curante e seguire attentamente le istruzioni/regolamenti locali per i casi di COVID.
I test eseguiti su bambini e ragazzi devono essere effettuati in presenza di adulti.
Il test usato deve essere smaltito secondo le norme locali.
La mancata osservanza di alcuni passaggi della procedura di test può generare risultati scorretti.
I risultati ottenuti con il test devono essere considerati in aggiunta ad altri risultati clinici di test e valutazioni di laboratorio.
Se il risultato del test è negativo o non reattivo ma i sintomi clinici persistono, è perché il virus potrebbe non essere rilevabile nello stadio precoce di infezione. Si consiglia di ripetere il test con un nuovo test 1-2 giorni dopo o di recarsi in ospedale per escludere l'infezione.
Risultati positivi del COVID-19 possono essere dovuti a infezione da ceppi di virus non-SARS-CoV-2 o altri fattori di interferenza.

Conservazione

Conservare il test a temperature comprese tra 2-30 °C. Non congelare.
Non aprire la confezione finché non si è pronti ad eseguire il test.
Validità a confezionamento integro: 24 mesi.

Formato

Il kit contiene:

• 20 Cassette di prova per l'antigene SARS-CoV-2 (busta di alluminio sigillata).
• 20 Tamponi sterili.
• 20 Provette con tappo contagocce a beccuccio pre-riempite con soluzione di estrazione.
• Base di supporto per le provette.
• Istruzioni d'uso.
• Scheda di procedura.