Descrizione
Test mono-uso destinato ad individuare il nuovo coronavirus SARS-CoV-2 che causa ilCOVID-19 nel fluido orale umano.
Il test è progettato per l'uso domestico con l'auto-raccolta dei campioni difluido orale da individui sintomatici che si sospetta siano stati infettati dal virusCOVID-19.
Il test fornisce solamente un risultato preliminare, la conferma finale deve esserebasata su risultati di diagnostica clinica.
È un test immunologico qualitativo basato su membrana per la determinazione degliantigeni di SARS-CoV-2 nei campioni di fluido orale umano.

Modalità d'uso
Prima di effettuare il test
Non mettere niente in bocca, incluso cibo, bevande, gomme da masticare o prodotti a basedi tabacco per almeno 10 minuti prima dell'esecuzione del test.
Lavarsi le mani con acqua e sapone per almeno 20 secondi prima del test. Se non sonodisponibili acqua e sapone, usare un disinfettante per le mani con almeno il 60% dialcool.

Passo 1: Raccolta del campione
Rimuovere l'imbuto e il tubetto di plastica dalla confezione, inserire l'imbuto sultubetto.
Tossire profondamente 3-5 volte. Indossare una mascherina facciale o coprire bocca e nasocon un panno mentre si tossisce e mantenere la distanza dai presenti.
Sputare con delicatezza il fluido orale nell'imbuto. Il fluido orale (senza bolle)dovrebbe raggiungere linea di riferimento. Se il fluido raccolto non èsufficiente, ripetere i passi per la raccolta del campione precedentementeillustrati.
Inserire l'imbuto usato nel sacchetto di bio-sicurezza.

Passo 2: Preparazione del campione
Tirare per aprire la soluzione tampone e versare tutta la soluzione nel tubetto con ilfluido orale.
Inserire il tappo sul tubetto.
Comprimere con delicatezza il tubetto per 10-15 volte per mescolare bene.

Passo 3: Esecuzione del test
Rimuovere il dispositivo di test dall'astuccio sigillato e usarlo entro un'ora. Irisultati migliori si ottengono se il test viene eseguito immediatamente dopo l'aperturadella busta di alluminio.
Posizionare la cassetta test del test su una superficie piana.
Rovesciare il tubetto e versare 2 gocce di soluzione nel pozzetto (S) del dispositivo deltest e quindi avviare il timer.
Non muovere la cassetta del test durante l'esecuzione del test.

Passo 4:
Leggere i risultati dopo 15 minuti. Non interpretare i risultati dopo 20 minuti.
Dopo aver completato il test, mettere tutti i componenti del kit del test nel sacchettodi bio-sicurezza e smaltirlo secondo i regolamenti locali. Non riutilizzare nessuno deicomponenti del kit usati.
Lavare accuratamente le mani dopo aver smaltito il test.

Lettura dei risultati
Informare dei risultati il proprio medico curante e seguire attentamente leistruzioni/regolamenti locali per i casi di COVID.

POSITIVO: appaiono due linee colorate. Una linea colorata dovrebbe comparire nella zonadi controllo (C) e un'altra linea colorata dovrebbe comparire nella regione test (T).L'intensità di colore nella regione della linea del test (T) varia a seconda delnumero di antigeni SARS-CoV-2 presenti nel campione. Quindi la presenza di una qualsiasisfumatura di colore nella regione di test (T) deve essere interpretata come un risultatopositivo.
Un risultato positivo significa che è molto probabile che la persona siacontagiata da COVID-19. I campioni positivi devono essere confermati. Mettersiimmediatamente in auto-isolamento secondo quanto prescritto dai regolamenti locali econtattare il proprio medico curante o il distretto di assistenza sanitaria secondo leistruzioni delle autorità locali. Il test sarà verificato tramite un testmolecolare (PCR) di conferma e saranno fornite le istruzioni sui passi seguenti.

NEGATIVO: compare una sola linea colorat