Arthrum HCS

3 INIEZIONI INTRA-ARTICOLARI

Indicazioni
Tutti i tipi d'artrosi dolorose delle articolazioni sinoviali in particolare lagonartrosi.

Posologia e Modalità d'uso
Verificare l'integrità del cappuccio protettivo individuale della sterilitàe la data di scadenza;
aprire il cappuccio sterile protettivo in modo asettico;
prendere in modo asettico la siringa e l'ago d'iniezione;
svitare l'otturatore dell'estremità della siringa con precauzione;
avvitare l'ago d'iniezione sul sistema Luer Lock senza toccare l'estremità dellasiringa;
procedere all'iniezione per via intra-articolare;
la siringa e l'ago devono essere gettati subito dopo l'utilizzo, in un contenitore dirifiuti monouso specifico;
iniettare nell'articolazione interessata una volta a settimana per 3 settimane.

Caratteristiche
Preparato viscoelastico sterile, trasparente, omogeneo, creato a partire da gradiiniettabili altamente purificati di ialuronato di sodio e di solfato di condroitina,conformemente alle monografie della Farmacopea Europea. Arthrum HCS è unasoluzione sterile con pH fisiologico, presentata in una siringa monouso in vetro, munitadi un Luer Lock e preriempita a 2 ml. Un' etichetta indicante la designazione delprodotto è posta sulla siringa. La siringa è conservata in un singolocappuccio protettivo sterile. La siringa, l'ago d'iniezione intra-articolare sterile egli accessori (foglietto illustrativo, etichette di tracciabilità) sono inclusi inuna custodia di protezione che riprende tutte le indicazioni d'identificazione deldispositivo viscoelastico iniettabile Arthrum HCS. Arthrum HCS è disponibile inscatola da 3 siringhe. Arthrum HCS, siringa preriempita viene sterilizzata in autoclave apressione vapore in un singolo cappuccio protettivo sterile. Il contenuto e la parteesterna della siringa sono sterilizzati, in modo che Arthrum HCS sia utilizzato in modosicuro in sala operatoria. Il contenuto di ogni siringa è sterile e non pirogeno.Presente in due confezioni da 3 siringhe e da 1 siringa.

Precauzioni d'uso
Si consigliano le seguenti precauzioni d'uso:
non utilizzare se il cappuccio sterile protettivo del prodotto è danneggiato;
rispettare correttamente le regole di asepsi;
non iniettare altri prodotti contemporaneamente ad Arthrum HCS;
aspirare sistematicamente qualsiasi versamento di liquido sinoviale preliminarmente, peraccertarsi della posizione intra-articolare;
le precauzioni d'uso sono contenute nel protocollo utilizzato per le iniezioniintra-articolari in reumatologia. Il medico specialista viene ritenuto responsabile dellesue tecniche e indicazioni;
si raccomanda d'informare i pazienti, come per ogni iniezione intra-articolare, dirimanere a riposo per 24 ore e di evitare qualsiasi attività sportiva eprofessionale.

Avvertenze
La siringa deve essere utilizzata una volta soltanto, il contenuto della siringa deveessere utilizzato immediatamente dopo aver rimosso il cappuccio protettivo disicurezza.
Distruggere la siringa se il prodotto non è stato utilizzato e se il cappuccioprotettivo individuale di sterilità è stato rimosso.
Non risterilizzare il prodotto contenuto nella siringa con il calore o con un altroprocedimento.
Si rischia la perdita delle proprietà fisicochimiche e la contaminazionemicrobiologica del prodotto implicando un grave rischio d'infezione e d'infiammazionedell'articolazione.
Non iniettare per via intra-vascolare.
Non iniettare al di fuori della cavità articolare o nel tessuto sinoviale o nellacapsula e o in presenza di un versamento significativo.
Arthrum HC non è stato testato nelle donne gravide.
Non è stato dimostrato che Arthrum HC possa rigenerare la cartilagine.

Incompatibilità
Non utilizzare l'ammonio quaternario (cloruro di benzalconio) per la disinfettazionecutanea per l'utilizzo di Arthrum HC.

Controindicazioni
Tutte le patologie infiammatorie dell'articolazione che conviene curare prima diintraprendere un trattamento per iniezione intra-articolare di Arthrum HC;
non somministrare se il paziente presenta un'ipersensibilità evidente alloialuronato di sodio e al solfato di condroitina;
Arthrum HC non è stato testato nelle donne gravide o che allattano, né neisoggetti con meno di 18 anni.

Effetti colaterali
Ben tollerato dall'uomo. Talvolta nelle 48 ore successive si possono avvertire un leggerodolore e/o un moderato edema. Si raccomanda di applicare una borsa di ghiaccio perqualche ora.

Conservazione
Proteggere dalla luce e dal gelo. Conservare a una temperatura tra +2 °C e +25°C.

Proprietà
Ialuronato di sodio è un glicosaminoglicano derivato naturale dell'acidoialuronico, ottenuto tramite biofermentazione, di alto peso molecolare 2,8 milioni Daltone di alta concentrazione (20 mg/ml). Lo ialuronato di sodio è presente in modonaturale nella matrice extracellulare, nei tessuti connettivi elastici e nel liquidosinoviale dove viene sintetizzato dai sinoviociti. Dato che è viscoelastico, illiquido sinoviale agisce da lubrificante a bassa frequenza e come assorbitore di shock adalta frequenza, riducendo lo stress meccanico e il dolore nell'articolazione.
Il solfato di condroitina è un glicosaminoglicano d'origine marina, altamentepurificato e di alta concentrazione 20 mg/ml. Il solfato di condroitina, presente in modonaturale nel tessuto connettivo, è uno dei principali costituenti della matricecartilaginea. La sua funzione è quella di mantenere la pressione osmoticaassorbendo l'acqua e di contribuire all'idratazione della cartilagine.

Componenti
Siringa (2 ml) contenente 40 mg di ialuronato di sodio e 40 mg di solfato dicondroitina.

Formato
Confezione da 3 siringhe da 2 ml.

Cod. RAC1022300