ARTROSULFUR® HA LABOREST® 3 Siringhe Preriempite

ARTROSULFUR® HA LABOREST® Dispositivo Medico

Artrosulfur® HA soluzione di acido ialuronico per iniezione intra-articolare, 16 mg/ml, siringa preriempita.

Indicazioni

Utile in caso di dolore o mobilità articolare ridotta a causa di osteoartrite, artropatia degenerativa o meccanica.

Azione

Agisce contrastando il dolore e la mobilità articolare causate da osteoartriti, artropatie degenerative o meccaniche.

Come funziona Artrosulfur® HA?

Artrosulfur® HA è un dispositivo medico di classe III contenente 16 mg/ml di acido ialuronico ottenuto attraverso un processo biofermentazione e non sottoposto ad alcuna modifica di tipo chimico. L’acido ialuronico è un polisaccaride, formato dal susseguirsi di un disaccaride costituito da N-acetilglucosamina ed acido glucuronico, con elevato peso molecolare ed alta viscosità che si trova naturalmente nelle nostre articolazioni ed è prodotto dai nostri sinoviociti di tipo B. L’acido ialuronico è un componente importante del liquido sinoviale presente nelle articolazioni, sia per la loro lubrificare e per attutire gli stress meccanici a cui le stesse sono soggette, sia per proteggere la cartilagine dalle cellule infiammatorie e dagli enzimi litici che la degradano. Artrosulfur® HA, grazie alla sua particolare formulazione, agisce solo localmente senza esercitare alcuna attività sistemica.

Modalità d’uso e Posologia

Salvo diverso parere del medico, infiltrare per via intra-articolare una volta alla settimana per 3 settimane.
Il dispositivo medico è ad uso professionale e deve essere somministrato da personale medico o paramedico secondo quanto stabilito dalla legislazione della nazione in cui è usato. Il dispositivo medico dovrà essere iniettato solamente nella cavità articolare.
Trattare la parte interessata con una soluzione antisettica adeguata e non costituita da Sali di ammonio quaternari. Rimuovere eventuali versamenti articolari. Tale attività è svolta aspirando il liquido con una siringa diversa da quella del presente dispositivo avente un ago di diametro compreso tra 18 G e 22 G. Una volta aspirato quanto dovuto l’ago della suddetta siringa non andrà rimosso ma dovrà essere scollegato dalla sua siringa usata per la rimozione dell’effusione al fine di poterla collegare in seguito alla siringa di Artrosulfur® HA. Aprire il Blister contenente la siringa di Artrosulfur® HA. Rimuovere il cappuccio protettivo della suddetta siringa evitando qualsiasi contatto tra la stessa e la parte interessata in quanto la superficie esterna della siringa non è sterile. Avvitare saldamente l’ago di cui al punto 1 al colletto di chiusura di tipo Luer al fine di assicurare una tenuta stagna. Iniettare Artrosulfur® HA adottando una tecnica asettica.

Avvertenze e Controindicazioni
Prodotto utilizzabile solo da personale esperto. Una volta aperta la confezione, il dispositivo va subito utilizzato. Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non utilizzare il prodotto se la confezione non si presenta integra. Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza. La data di scadenza si riferisce al prodotto integro e correttamente conservato. Non utilizzare in caso di cute lesa o danneggiata. Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nei tessuti o nelle capsule sinoviali. Dispositivo monouso non risterilizzabile e riutilizzabile; il riutilizzo della medesima siringa può produrre infezioni o comunque peggiorare la patologia per la quale è stato usato. Dispositivo non testato nelle donne in gravidanza oppure in fase di allattamento. Evitare la contemporanea somministrazione del dispositivo con altri prodotti per uso intraarticolare al fine da prevenire ogni possibile interazione fra gli stessi. Non somministrare in presenza di abbondante versamento intraarticolare. Dopo l’uso del dispositivo si raccomanda al paziente di evitare attività fisiche intense per i successivi 3 giorni. L’uso, specie se prolungato, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; dove ciò si verifichi, interrompere il trattamento e consultare il medico al fine di istituire idonea terapia. È importante segnalare al medico o a personale paramedico la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel presente foglietto illustrativo.

Non somministrare in caso:

• di sensibilità all’acido ialuronico ed agli altri componenti costituenti il dispositivo.
• in caso di infezione o malattia della pelle nelle vicinanze del sito di iniezione
• di infezioni della parte interessata
• di forte infiammazione della parte interessa

Dolore e rigidità transitoria; sensazione di calore, arrossamento e gonfiore. In tali casi l’utilizzo di ghiaccio sull’articolazione trattata può alleviare e migliorare la suddetta sintomatologia. Qualora i sintomi persistano, rivolgersi ad un medico. Come in qualsiasi trattamento invasivo è possibile il manifestarsi di un’artrite settica qualora non siano osservate le opportune precauzioni durante l’iniezione o il punto dell’iniezione non sia asettico.
Conservare il prodotto nella confezione originale ad una temperatura compresa tra 2 e 25°C, in un luogo asciutto ed al riparo dalla luce solare diretta e dal gelo. La data di scadenza è indicata sulla confezione.

Ingredienti e Composizione

Acido Ialuronico Sale Sodico [1,6%].

Formato

Blister contenente 3 siringhe preriempita monouso sterile per iniezioni intra-articolari.