ARTROSULFUR® MSM+HA LABOREST® 3 Siringhe Preriempite

ARTROSULFUR® MSM+HA LABOREST® Dispositivo Medico

Artrosulfur® MSM + HA soluzione di MSM (Metilsulfonilmetano 5%) e acido ialuronico (16 mg/ml) per iniezione intra-articolare, siringa preriempita.

Indicazioni

Artrosulfur® MSM + HA è un sostituto del liquido sinoviale nelle articolazioni affette da artropatia degenerativa o meccanica, che causa dolori o mobilità ridotta.

Azione

Agisce come sostituto del liquido sinoviale nelle articolazioni affette da artropatia degenerativa.

Come funziona Artrosulfur® MSM+HA?

Artrosulfur® MSM + HA è un dispositivo medico con marchio CE conforme alla direttiva MDD 93/42/CEE, contenente 16 mg/ml di acido ialuronico ottenuto per fermentazione e non modificato chimicamente e MSM. Artrosulfur® MSM + HA è una soluzione trasparente, sterile, apirogena e viscoelastica fornita in una siringa da 2 ml. L’acido ialuronico è un polisaccaride naturale presente in molti tessuti umani, in particolare nel liquido sinoviale, ed agisce nelle articolazioni sia come lubrificante di cartilagini e legamenti sia come ammortizzatore. Secondo molti studi le iniezioni di acido ialuronico in articolazioni affette da osteoartrosi ripristinano la viscosità e l’elasticità del liquido sinoviale, con una conseguente attenuazione del dolore ed un miglioramento della mobilità dell’articolazione. Artrosulfur® MSM + HA agisce solo a livello dell’articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica.

Modalità d’uso e Posologia

Rimuovere l’eventuale versamento articolare prima di iniettare Artrosulfur® MSM + HA; per la rimozione dell’effusione e l’iniezione di Artrosulfur® MSM + HA deve essere utilizzato lo stesso ago. Rimuovere il cappuccio protettivo della siringa prestando particolare attenzione per evitare un contatto con l’apertura. Avvitare saldamente l’ago di diametro compreso tra 18 e 22 G al colletto di chiusura di tipo Luer seguendo le indicazioni sotto riportate. Prima dell’iniezione trattare il sito con disinfettante adeguato. Iniettare Artrosulfur® MSM + HA adottando una tecnica asettica. Iniettare solamente nella cavità articolare. Si consiglia di effettuare un ciclo iniziale di tre sedute di trattamento, ad intervalli di una settimana l’una dall’altra, seguito eventualmente da sedute di mantenimento, secondo la prescrizione medica.
1.Svitare con cautela il cappuccio dalla punta della siringa, prestando particolare attenzione per evitare un contatto con l’apertura;
2. Afferrare con delicatezza la protezione dell’ago e montare l’ago sull’attacco luer-lock, avvitando saldamente fino ad avvertire una leggera contropressione per assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del gel durante la somministrazione.

Avvertenze e Controindicazioni

Artrosulfur® MSM + HA è indicato solo per iniezioni intra-articolari e deve essere dispensato solo da un medico che abbia ricevuto una formazione specifica sulla tecnica di iniezione intra-articolare. Prima dell’uso, verificare l’integrità della siringa e la data di scadenza. Non utilizzare aghi diversi da quelli indicati. Il prodotto non deve essere iniettato in presenza di un’articolazione infetta o gravemente infiammata. L’infiltrazione deve essere evitata in caso di infezioni in atto o condizioni infiammatorie della cute in prossimità della sede dell’infiltrazione. Poiché non sono disponibili dati clinici sull’uso dello ialuronato nei bambini, il trattamento con Artrosulfur® MSM + HA in questi casi viene sconsigliato. Si consiglia di raccomandare al paziente, dopo l’iniezione intra-articolare, di evitare le attività fisiche impegnative per l’articolazione e di riprendere le normali attività dopo un paio di giorni. Artrosulfur® MSM + HA è un prodotto monouso, la qualità e la sterilità sono garantite soltanto se la siringa è sigillata. L’eventuale residuo deve quindi essere smaltito e non riutilizzato neppure a seguito di nuova sterilizzazione. Non utilizzare il prodotto se l’imballaggio risulta già aperto o danneggiato. La siringa completa di ago deve essere eliminata subito dopo l’uso, anche se la soluzione non è stata completamente somministrata. Dopo l’uso eliminare secondo le norme vigenti.
Esistono incompatibilità tra il sodio ialuronato e i composti di ammonio quaternario, quali le soluzioni di benzalconio cloruro. Evitare quindi il contatto tra Artrosulfur® MSM + HA e queste sostanze.
Possono verificarsi alcune reazioni collaterali transitorie in seguito all’iniezione di Artrosulfur® MSM + HA, quali dolore, rigidità, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l’applicazione di ghiaccio sull’articolazione trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Qualora i sintomi persistano, rivolgersi ad un medico. Eventuali altri effetti collaterali indesiderati associati all’iniezione di Artrosulfur® MSM + HA devono essere riferiti al medico.
Conservare Artrosulfur® MSM + HA a 2-25°C (36-77°F) in un luogo asciutto nella scatola originale. Proteggere dalla luce, dal calore e dal gelo. Tenere fuori della portata dei bambini.

Ingredienti e Composizione

Componente principale: acido ialuronico sale sodico 1,6%. Altri componenti: MSM (metilsulfonilmetano) 5%, cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili (q.b.).

Formato

3 Siringhe preriempite contenenti 2 ml di gel apirogeno, sterilizzato con calore umido. 3 Aghi di tipo 21-G. Gli aghi sono dispositivi medici classe IIa sterili CE0476 fabbricati da Meika group S.r.l