Descrizione
Catetere autolubrificante idrofilo sterile pronto all'uso per il cateterismointermittente; dotato di guaina No-Touch.
Per le sue caratteristiche strutturali e di confezionamento, il prodotto risulta disemplice utilizzo.
È leggero, compatto e rende la manovra di svuotamento della vescica semplice,veloce e sicura in ogni luogo.
Il confezionamento, in singolo involucro, lo rende estremamente pratico e maneggevole edi immediato utilizzo.

Classe di rischio
Classe I sterile.

Indicazioni, controindicazioni e avvertenze
Il prodotto consente di effettuare in modo semplice, rapido e sicuro la manovra dicateterismo ad intermittenza.
La guaina di confezionamento del catetere può essere utilizzata dopo l'aperturacome guaina "No-Touch" consentendo di effettuare un cateterismo realmente sicuro, anchein situazioni dove non vi è la possibilità d i usufruire di un adeguatostandard igienico.
Il catetere è di semplice preparazione in quanto è sufficiente rimuovere laguaina alla base del connettore e quella alla sua estremità.
Effettuata questa operazione, il catetere è pronto per l'utilizzo.
Nel caso il ripiegamento della guaina risulti scomodo per utilizzatori dotati di ridottamanualità, parte della guaina può essere rimossa in modo da mantenerne untratto ridotto ma in grado di evitare di toccare con le dita il catetere durante lamanovra di autocateterismo.

Informazioni tecniche
Il prodotto è costituito da una Poliolefina Termoplastica denominata TPO cheappartiene alla famiglia degli Elastometri Termoplastici (TPF).
TPO è una famiglia di poliolefine e polimeri elastometrici che conferisceproprietà simili al PVC: morbidezza, buona flessibilità, senza l'utilizzodi additivi plastificanti (ftalati), buona trasparenza e resistenzaall'inginocchiamento.
Presentano un elevato livello di biocompatibilità poiché rispondono airequisiti:
• USP Classe VI
• USP Physicochemical tests for plastics.
• ISO 10993
Non presentano attività citotossica e non inducono irritazione cutanea.
Non provocano inoltre, fenomeni di sensibilizzazione cutanea.
Il prodotto è provvisto di un rivestimento idrofilo costituito da glicerina edacqua, già pronto all'uso.
Il rivestimento idrofilo consente di eliminare i tempi di attivazione e garantisce unridotto coefficiente di attrito, per tutta la durata del cateterismo, consentendo unagevole e sicuro inserimento ed una estrazione atraumatica.
L'elevata idratazione del rivestimento evita ogni rischio di adesione del catetere allaparete uretrale: ciò risulta particolarmente vantaggioso durante la manovra diestrazione in soggetti che, per particolari limitazioni funzionali, necessitano di tempilunghi per effettuare la manovra di autocateterismo.
Il catetere appare completamente ed uniformemente lubrificato, già pronto all'usoe senza la necessità di altre manovre aggiuntive atte ad indurre la lubrificazione(attivazione del substrato idrofilico).
Presenta fori atraumatici con angoli smussati e lisci per consentire la fuoriuscitarapida dell'urina.
La guaina in polietilene termoriscaldato consente di gestire il catetere senza toccarlocon le mani (tecnica No-Touch).
Tale guaina consente una migliore presa del catetere da parte di tutti gli utilizzatori,anche quelli con scarsa manualità e favorisce una riduzione delle possibilicontaminazioni batteriche durante la manovra di cateterismo.
L'estremità del catetere presenta un cono raccordabile con le normali sacche diraccolta urina.
La rimozione della guaina è agevole e modulabile in funzione delle esigenze degliutilizzatori.
Si può rimuovere l'estremità distale in modo da mantenere completamenteprotetto il catetere durante la manovra di cateterismo (il graduale ripiegamento dellaguaina libera il catetere), oppure si può rimuovere una parte della guaina, inmodo da conservarne una porzione mobile sul catetere che consente in ogni caso di evitareil contatto con la superficie del catetere durante la manovra, prevenendo cosìpossibili contaminazioni.
La guaina presenta un occhiello vicino all'estremità distale (versione da 41 cm)che consente di mantenere il catetere ripiegato in modo da ridurne l'ingombro.
Lunghezza catetere maschile: 41 cm lunghezza utile (senza connettore) 37 cm
Lunghezza catetere femminile: 20 cm lunghezza utile (senza connettore) 16 cm

Caratteristiche tecniche del catetere

Materiale	TPO - Poliolefine Termoplastiche
Rivestimento	Fle 12 - Glicerolo ed acqua (formulazione specifica checonsente un elevato livello di idratazione)
Guaina di rivestimento(No-Touch)	Polietilene a bassa densità (spessore 60 micron)
Raccordo conico	Copolimero di Etilene ed Acetato di Vinile(EVA)

Caratteristiche tecniche del confezionamento
La guaina No-Touch rappresenta anche l'involucro con confezionamento del catetere.

Monouso	Si
Sterile allavendita	Sterile
Metodo disterilizzazione	Sterilizzazione a raggi beta in conformità alle normativevigenti
Mesi validità	A confezionamento integro ed incorretto stato di conservazione: 24 mesi
Presenza dilattice	No Si dichiara che il prodotto è privo di lattice
Temperatura diconservazione	Conservare a temperatura ambiente lontano da fonti di luce e dicalore
Biocompatibilità	Si
	I dispositivi sono sottoposti e soggetti a test dibiocompatibilità secondo gli standard internazionali: ISO 10993 - 1 ValutazioniBiologiche dei dispositivi medici. Part. 1: valutazione e test
Ftalati	No

Codice

Descrizione

238108F 238110F 238112F 238114F 238116F 238208F 238210F 238212F 238214F 238216F 238306F 238308F 238310F 238312F 238314F 238316F

Actreen Hi-Lite Cath Tiemann Ch. 08 lungh. 41 cm Actreen Hi-Lite Cath Tiemann Ch. 10 lungh. 41 cm Actreen Hi-Lite Cath Tiemann Ch. 12 lungh. 41 cm Actreen Hi-Lite Cath Tiemann Ch. 14 lungh. 41 cm Actreen Hi-Lite Cath Tiemann Ch. 16 lungh. 41 cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 08 lungh. 41 cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 10 lungh. 41 cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 12 lungh. 41 cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 14 lungh. 41 cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 16 lungh. 41 cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 06 lungh. 20 cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 08 lungh. 20 cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 10 lungh. 20 cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 12 lungh. 20 cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 14 lungh. 20 cm Actreen Hi-Lite Cath Nelaton Ch. 16 lungh. 20 cm