BIOSAFE PF P GUANTO LAT S/P XL

Tipologia
Guanto in lattice, monouso, non sterile, privo di polvere lubrificante, colore bianco,rivestimento interno in polimeri sintetici, forma anatomica, ambidestro, superficietesturizzata, con polsino elastico rinforzato anti-arrotolamento.

Marcatura CE
Dispositivo medico - classe I (Dir. 93/42/CEE);
ai sensi D.Lgs. 37/2010 in attuazione Dir. 2007/47/CEE
Dispositivo Protezione Individuale - III categoria, CE 0465
ai sensi D. Lgs. 475/92 in attuazione Dir. CEE 89/686.
Attestato di certificazione 0162/11126/06–00610C

Destinazione d'uso
Protezione da agenti biologici, da contatto accidentale con sostanze chimiche, idoneoall’utilizzo per esaminazione, terapia, diagnostica, laboratorio, cleaning,industria chimica, officine, trasformazione alimentari.
Adatto per uso ospedaliero e ambulatoriale.

Dimensioni del dispositivo

TAGLIA	CODICE ARTICOLO	AMPIEZZAPALMO	LUNGHEZZA MIN
XS/5-5,5 S/6-6,5 M/7-7,5 L/8-8,5 XL/9-9,5	ARPFGXS DARPFGS DARPFGM DARPFGL ARPFGXL	≤ 80 mm 80 ± 10 mm 95 ± 10 mm 110 ± 10 mm ≥ 110 mm	240 mm 240 mm 240 mm 240 mm 240 mm

Certificazioni e test
Il guanto Biosafe PF Plus è stato testato per conto dell’azienda produttriceai fini della definizione di qualità, specificità, sensibilità esicurezza per l’operatore e per il paziente:
• test per la conformità ad EN 455 I-II-III-IV (AQL per assenza di fori,dimensioni, proprietà fisiche, sicurezza biologica, determinazione della durata diconservazione);
• test per la conformità ad EN 374 I-II-III (resistenza alla penetrazione edalla permeazione da parte di sostanze chimiche e microrganismi);
• test EN 388 (resistenza contro rischi meccanici);
• test EN 420 (requisiti generali);
• test MOCA (Materiali ed Oggetti destinati a Contatto Alimentare) inconformità al Regolamento dal Decreto Ministeriale 21/03/73 e s.m.
• test migrazione globale in conformità alla Direttiva Europea72/2002/CEE;
• test per la penetrazione virale ASTM F 1671 – 1997
• test carica microbica;
• test di sensibilizzazione ed irritazione cutanea;
• test per la determinazione dei residui chimici;
• biocompatibilità alle norme ISO 10993
L’intero processo di produzione e commercializzazione del prodotto ècertificato ISO 9001 e ISO 13485.

Periodo di validità
La normale vita di un guanto da esaminazione in lattice senza polvere è di 5 anni,tenuto conto che vengano rispettate le istruzioni per lo stoccaggio.

Condizioni specifiche di conservazione e manipolazione e relativamodalità
Conservazione: tenere lontano dalla luce diretta del sole, conservare in un luogo frescoed asciutto. Tenere lontano da sorgenti di ozono o fonti infiammabili.
Pulizia: i guanti non sono stati progettati per essere puliti o lavati.

Rischi
I guanti Biosafe PF Plus contengono lattice, noto come possibile causa di allergia pertalune tipologie di persone sensibili, che potrebbero pertanto sviluppare reazioni diirritazione e/o allergia da contatto.
In caso si verifichi una reazione allergica, si consiglia di consultare subito unmedico.

Istruzioni d'uso
Questi guanti sono progettati per uso singolo.
Per maggiori informazioni riguardo alla performance di ogni guanto si consultino:
• le informazioni stampate sulla confezione del p