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Cerotto Di Fissaggio In TNT Cm20x10m RAYS®
- Marca: RAYS SpA
- Codice Prodotto: 971029160
- EAN: 8032764159122
- Disponibilità: Disponibile (evaso in 24 ore)
- 3 pezzi
a 15,23€ l'uno - 4 pezzi
a 14,92€ l'uno - 5 pezzi
a 14,61€ l'uno
CEROTTO DI FISSAGGIO IN TNT ESTENSIBILE NON STERILE - Dispositivo Medico Monouso
Rullo di cerotto in TNT retinato, estensibile, non sterile, composto da tessuto non tessuto medicale, ventilato, leggero e sottile, rivestito di adesivo poliacrilato ipoallergenico.
Dotato di carta protettiva siliconata facilmente asportabile.
Radiotrasparente. Latex-free. Permeabile all’aria e al vapore acqueo.
Disponibile in vari formati per fissaggio medicazioni, bende, cateteri, tubi di drenaggio, adatto a tutte le parti del corpo assicurando una totale libertà nei movimenti.
Può essere tagliato in diverse dimensioni per usi diversi.
Classe di appartenenza
il Decreto Legislativo 46/97 sui Dispositivi Mediciclassifica ai fini della marcatura CE tale prodotto in classe I.
Destinazione d’uso
Dispositivo di tipo non invasivo, da utilizzareper il fissaggio di medicazioni, bende, cateteri, tubi di drenaggio, sonde, garze convaselina, garze in cotone su pelli sensibili.
Caratteristiche
Il rullo di cerotto in tnt retinato è realizzatocon l’impiego di tessuto non tessuto di grado medicale aerato, leggero e sottile,estensibile. Permeabile all’aria e al vapore acqueo, radiotrasparente,sterilizzabile e latex free. Rivestito di adesivo poliacrilato ed ipoallergenico. Dotatodi carta protettiva siliconata pretagliata in senso longitudinale, facilmente asportabilemantenendo integra la medicazione. Rimovibile in maniera atraumatica senza rilascio diresidui.
CARATTERISTICHE E PROPRIETÀ
| Composizione | Tessuto non tessuto medicale: 70% viscosa + 30% poliestere |
| Colore | bianco naturale |
| Peso [g/m2] | 75±5 |
| Adesivo | |
| Composizione | adesivo acrilico ed ipoallergenico |
| Peso [g/m2] | 25 ±5 |
| Adesività su acciaio per peeling [N/cm] | ≥1 |
| Estensibilità longitudinale [%] | 880±100 |
| Permeabilità al vapore acqueo [g/m2/24h] | 3700 ±500 |
| Permeabilità all'aria[g/m2/24 h] | 1250 ±100 |
| Cartaprotettiva | |
| Composizione | carta siliconata |
| Colore | fondobianco, griglia centimetrata in azzurro |
Standard di Riferimento:
- conforme agli standard della Farmacopea Ufficiale Vigente;
- conforme agli standard EN ISO 13485:2012 Dispositivi Medici - Sistemi di gestione perla qualità - Requisiti per scopi regolamentari;
- conforme agli standard ISO 9001:2008 Quality management systems-Requirements;
- conforme alla Direttiva 93/42/CEE relativa ai Dispositivi Medici come modificata dalla2007/47/CEE, attuata con D.Lgs. 24 febbraio 1997 n. 46 e s.m.i.
Confezionamento
Singolo in box di cartone che permettono di preservare il contenuto da eventuali inquinanti e di stoccare in maniera ottimale i dispositivi all’interno dei reparti. Le caratteristiche e le prestazioni non vengono alterate durante le fasi di conservazione e di trasporto, grazie agli imballaggi che ne permettano lo stoccaggio. Le confezioni da imballo in cartone rigido sono resistenti agli urti,chiusi con nastro adesivo, a tenuta di polvere e idonei all’immagazzinamento per sovrapposizione.
Etichettatura in lingua italiana
Etichettatura conforme alla Direttiva93/42/CEE sui “Dispositivi Medici”, attuata con D. Lgs. 24 febbraio 1997 n.46 e successive modifiche ed integrazioni. L'etichettatura è posta sul box e sulcartone.
Box - confezione primaria
- Descrizione del prodotto
- Codice Prodotto
- N° dei pezzi contenuti
- Destinazione d’uso
- Monouso (simbolo)
- Misure, dimensioni, lunghezza
- Marcatura CE
- Nome e indirizzo del produttore
- Lotto, data di produzione e di scadenza
- Istruzioni specifiche di utilizzazione
- Codice a barre EAN
