Resivisc® Acido Ialuronico Fenix Pharma 3 Siringhe Da 2ml

Resivisc® Acido Ialuronico Fenix Pharma

Acido ialuronico sale sodico 2% per uso intra-articolare.

Resiviscè un gel sterile iniettabile, biodegradabile e isotonico, per usointra-articolare. consiste in un acido ialuronico a medio peso molecolare (1,0-1,5 x 106Dalton), prodotto da batteri Streptococcus equi, formulato ad una concentrazione di 20mg/ml in un tampone fisiologico. Resivisc è caratterizzato da proprietàviscoelastiche, pertanto consente di favorire la normalizzazione della viscositàdel liquido sinoviale presente nella cavità intra-articolare.
Ciascuna confezione contiene una fiala-siringa di Resivisc e un foglio illustrativo. Sonopresenti due etichette che riportano il numero del lotto e la data di scadenza. Una diqueste etichette va applicata sulla cartella clinica del paziente e l'altra va consegnataal paziente per garantire la tracciabilità.
Resivisc è un sostituto delliquido sinoviale che, grazie alle sue proprietà viscoelastiche e lubrificanti,favorisce il ripristino delle condizioni reologiche delle articolazioni, alterate in casodi affezioni degenerative o post-traumatiche. Il prodotto, migliorando le caratteristichedel liquido sinoviale, esercita un'azione protettiva delle articolazioni e favorisce ilmiglioramento della funzionalità articolare e la riduzione della sintomatologiadolorosa. Resivisc agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato, senzaesercitare nessuna azione sistemica.

Modalità d'uso

Rimuovere l'eventuale versamento articolare prima di iniettare Resivisc; per la rimozionedell'effusione e l'iniezione di Resivisc deve essere utilizzato lo stesso ago. Rimuovereil cappuccio protettivo della siringa prestando particolare attenzione per evitare uncontatto con l'apertura. Avvitare saldamente l'ago di diametro compreso tra i 18 e 22 Gal colletto di chiusura di tipo Luer seguendo le indicazioni sotto riportate. Primadell'iniezione trattare il sito con disinfettante adeguato.
Iniettare adottando una tecnica asettica.
Iniettare solamente nella cavità articolare.
Si consiglia di effettuare un ciclo iniziale di tre sedute di trattamento, ad intervallidi una settimana l'una dall'altra, seguito eventualmente da sedute di mantenimento,secondo la prescrizione medica.
Istruzioni per l'assemblaggio dell'ago sulla siringa:
A. Svitare con cautela il cappuccio dalla punta della siringa, prestando particolareattenzione per evitare un contatto con l'apertura.
B. Afferrare con delicatezza la protezione dell'ago e montare l'ago sull'attaccoluer-lock, avvitando saldamente fino ad avvertire una leggera contropressione perassicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del gel durante lasomministrazione.

Componenti

Sodio ialuronato (20 mg/ml), sodio cloruro, sodio fosfato monobasico biidrato, sodiofosfato bibasico dodecaidrato, acqua p.p.i.

Avvertenze

Resivisc è indicato solo per iniezioni intra-articolari e deve essere dispensatosolo da un medico che abbia ricevuto una formazione specifica sulla tecnica di iniezioneintra-articolare. Prima dell'uso, verificare l'integrità della siringa e la datadi scadenza. Non utilizzare il prodotto se l'imballaggio risulta già aperto odanneggiato. Non utilizzare dopo la data di scadenza. Non utilizzare aghi diversi daquelli indicati. Si consiglia di raccomandare al paziente, dopo l'iniezioneintra-articolare, di evitare le attività fisiche impegnative per l'articolazione edi riprendere le normali attività dopo un paio di giorni. Resivisc è unprodotto monouso, la qualità e la sterilità sono garantite soltanto se lasiringa è sigillata. L'eventuale residuo deve quindi essere smaltito e nonriutilizzato neppure a seguito di nuova sterilizzazione. La siringa completa di ago deveessere eliminata subito dopo l'uso, anche se la soluzione non è statacompletamente somministrata. Dopo l'uso eliminare secondo le norme vigenti.
Incompatibilità: Esistono incompatibilità tra il sodio ialuronato e icomposti di ammonio quaternario, quali le soluzioni di benzalconio cloruro. Evitarequindi il contatto tra queste sostanze.
Effetti indesiderati: Possono verificarsialcune reazioni collaterali transitorie in seguito all'iniezione di Resivisc, qualidolore, rigidità, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Talimanifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiacciosull'articolazione trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Qualora isintomi persistano, rivolgersi ad un medico. Eventuali altri effetti collateraliindesiderati associati all'iniezione di Resivisc devono essere riferiti al medico.
Controindicazioni: Il prodotto non deve essere iniettato in presenza diun'articolazione infetta o gravemente infiammata. L'infiltrazione deve essere evitata incaso di infezioni in atto o condizioni infiammatorie della cute in prossimitàdella sede dell'infiltrazione. Poiché non sono disponibili dati clinici sull'usodello ialuronato nei bambini, il trattamento con Resivisc in questi casi vienesconsigliato.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Conservazione

Conservare a 2-25°C (36-77°F) in un luogo asciutto nella scatola originale.Proteggere dalla luce, dal calore e dal gelo.

Formato

Siringa preriempita contenente 2 ml di gel apirogeno, sterilizzato con caloreumido.