Hotgen 2019-nCoV Antigentest IVD

Hotgen 2019-nCoV Antigentest IVD - Dispositivo Medico

Questo kit è inteso per uso autodiagnostico in vitro per la determinazione qualitativa dell'antigene SARS-CoV-2 in campioni umani ottenuti da tampone nasale.
Il test può essere utilizzato per una rapida rilevazione dell'antigene SARS-CoV-2da soggetti con sospetta infezione da COVID-19  entro i primi 7 giorni dalla comparsa deisintomi.
Bambini e minorenni devono essere supportati da un adulto per l'esecuzione del test.

Interpretazione dei risultati

• POSITIVO: appaiono due bande rosse nella finestra di lettura. Una banda rossa o violaappare nella zona di controllo (C) e l'altra in prossimità della zona test (T),indicando così la positività del test e una sospetta infezione daCOVID-19.
• NEGATIVO: nella finestra di lettura è visibile una sola banda rossa-viola nellazona di controllo (C), indicando così l'assenza del virus SARS-CoV-2 nel campioneanalizzato o che la concentrazione del virus è inferiore al limite di rilevamentodel kit.
• NON VALIDO: nessuna linea rosso-viola appare nella finestra di lettura. Il test risultaquindi non valido. Si consiglia di rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovokit.

Avvertenze

Questo kit è solo per uso diagnostico in vitro. Si prega di leggere attentamentele istruzioni prima di eseguire il test.
Utilizzare esclusivamente le componenti fornite nel kit, non sostituire il materiale delkit.
Utilizzare solo componenti non danneggiate.
Attenersi fedelmente alle istruzioni per l'uso e non mischiare componenti di lottidifferenti.
Non bere mai la soluzione buffer. Se ingerita, contattare subito il proprio medico.
Il kit fornisce solo un risultato qualitativo, non è in grado di quantificare laconcentrazione dell'antigene SARS-CoV-2 nel campione.
Il risultato del test non può essere usato come unico elemento di conferma delladiagnosi. Sintomi, anamnesi, altri test di laboratorio e informazioni sul paziente devonoessere presi attentamente in considerazione prima di una gestione clinica.
Bambini e minorenni devono essere supportati da un adulto.
Il test non può essere usato con campioni non umani.

Conservazione

Conservare ad una temperatura che va da 4 °C a 30 °C.

Formato

Il kit contiene:

• card per test antigenico SARS-CoV-2
• provetta di estrazione con buffer
• tampone sterile monouso
• sacchetto per rifiuti a rischio biologico
• istruzioni per l'uso.