Hyiodine

DISPOSITIVO MEDICO DI CLASSE IIB


Medicazione primaria per la gestione delle lesioni cutanee sia acute che croniche,infette od a rischio infezione quali, ad esempio, ulcere da pressione, deiscenzechirurgiche od ulcere di origine diabetica e da insufficienza vascolare. Particolarmenteindicato per il trattamento di lesioni estese e profonde, fistole e sottominature.

Posologia e modalità d'uso
Hyiodine è un prodotto riutilizzabile (fino a 25 applicazioni per flacone) daapplicare direttamente sul letto lesionale o sulla medicazione a contatto con esso.Quantità consigliata per medicazione:
- supporto medicazione 5x5cm = 2 ml ca.
- Supporto medicazione 10x10cm = 7-8 ml ca.
In presenza di infezione, si consiglia di cambiare la medicazione quotidianamente. Infase successiva o in assenza di colonizzazione, la medicazione può esseresostituita con cadenza di 2 o 3 volte a settimana.

Caratteristiche
Medicazione sterile per la copertura, detersione ed idratazionedi lesioni cutanee; soluzione viscosa di colore rosso/marrone. L'associazione bilanciatadel composto KI+I2 protegge l'acido ialuronico dall'azione batterica, permettendo disfruttarne l'efficacia anche in caso di lesione infetta. Contemporaneamente, il sodioialuronato tampona l'azione istolesiva dello Iodio senza inficiarne quellaantisettica.
- Contribuisce a creare il microclima ideale e stimola, per idrofilia, un efficaceprocesso di detersione autolitica del letto lesionale.
- Fornisce un‘azione antimicrobica ad ampio spettro, con particolare efficacia neiconfronti dello staffilococco aureo e pseudomonas aeruginosa.
- Promuove l‘angiogenesi, la proliferazione e la migrazione di fibroblasti echeratinociti.
- Organizza la struttura della matrice extracellulare.
- Contribuisce a ridurre l‘estensione degli esiti cicatriziali, accelerando lariepitelizzazione.
- Test di laboratorio specifici hanno comprovato che il composto Iodio-Sodio Ialuronatodi Hyiodine non ha alcun effetto lesivo sui processi metabolici e proliferativi dellecellule testate (Cheratinociti, Monociti e Neutrofili).
- Qualità del prodotto:come da normativa e certificati ISO 13485 e Direttiva 93/42/CEE, Appendice II.

Controindicazioni
Non è nota alcuna controindicazione per l'applicazione locale di ialuronato disodio.

Avvertenze
Il prodotto non dovrebbe essere utilizzato in caso di sensibilità nota allo iodio,in caso di gravidanza o allattamento ed in pazienti con disordini tiroidei se non sottodiretto controllo medico. Il prodotto è indicato esclusivamente per uso topico enon deve essere associato ad altre sostanze, in particolar modo composti cationici,antibiotici topici, polisaccaridi e conservanti spesso presenti nei prodotti per ladetersione.

Conservazione
Conservare in luogo asciutto e protetto da luce diretta, a temperatura compresa tra2°C e 25°C.
Durata di conservazione 24 mesi.
Dopo l‘apertura, conservare in frigo e consumare entro 6 settimane.

Componenti
Sodio ialuronato: 1,5 %; KI:0,15 %; I2: 0,1%.

Formato
Flacone in vetro 50g /50ml con chiusura ermetica a capsula metallica e dosatorededicato.

Cod. HYIO001