Ialuronato di sodio intra-articolare.

Fonte
Il prodotto è uno ialuronato di sodio ottenuto per fermentazione che serve amigliorare la viscosità intra-articolare ed è stato sottoposto a unasterilizzazione a vapore per prodotti iniettabili.

Composizione
1 ml di soluzione contiene 16 mg di ialuronato di sodio di origine fermentativa, unasoluzione tampone a base di fosfato sterile, isotonica e apirogena, valore pH 7.2, eacqua per iniezioni.

Formula
1 ml contiene:
Ialuronato di sodio 16,000 mg
Cloruro di sodio 8,500 mg
Idrogenofosfato di disodio 2H₂O 0,563 mg
Diidrogenofosfato di sodio 2H₂O 0,045 mg
Acqua per iniezioni q.b.

Campi di applicazione
Dolori e limitazione della mobilità articolare in caso di cambiamenti degenerativie traumatici dell'articolazione del ginocchio e di altre articolazioni sinoviali.

Controindicazioni
Il prodotto non deve essere usato in pazienti:
- con nota reazione di ipersensibilità ad un componente qualsiasi delprodotto;
- con artrite settica;
- con infezioni della pelle o malattie dermatologiche nel punto di iniezione;
- in trattamento con farmaci anticoagulanti, quali Marcumar.

Avvertenze
Poiché l'artrite settica è un effetto collaterale serio, si prega diadottare tutte le usuali precauzioni relative agli interventi chirurgici.
Il prodotto deve venire iniettato precisamente nella cavità dell'articolazione; sidevono evitare iniezioni in vasi sanguigni o nei tessuti adiacenti.
Poiché non sono a disposizione dati clinici sull'applicazione di acido ialuronicosu bambini, gestanti o donne durante l'allattamento, si consiglia di non applicare ilprodotto su queste categorie di pazienti.
Non utilizzare il prodotto se la siringa preriempita o la confezione sterile èdanneggiata. Osservare la data di scadenza indicata sulla scatola.

Possibili effetti collaterali
Negli studi di biocompatibilità con il prodotto non si sono osservati effettiindesiderati.
Sull'articolazione trattata si potrebbero presentare fenomeni come dolori, arrossamenti egonfiori. Questi sintomi si ridurranno se si applicano degli impacchi freddi sulla zonatrattata con una borsa del ghiaccio per 5 - 10 minuti.

Interazioni con farmaci
Finora non sono a disposizione dati relativi ad un'eventuale incompatibilità delprodotto con altre soluzioni impiegate a livello intra-articolare. Durante i primi giornidi trattamenti potrebbe essere utile una contemporanea somministrazione orale diantidolorifici e antinfiammatori.
Sussiste un’incompatibilità tra lo ialuronato di sodio e composti di ammonioquaternario come soluzioni contenenti cloruro di benzalconio. Per questo motivo si deveassolutamente impedire che venga a contatto con strumenti chirurgici che sono statilavati con queste soluzioni o con composti di ammonio quaternario come prodotticontenenti composti di ammonio quaternario come conservante.

Somministrazione e dosaggio
La siringa è preriempita, la chiusura a vite (Luer Lock) viene rimossa e unadeguato ago sterile a punta affilata viene avvitato nella chiusura Luer Lock. Siraccomanda l'uso di un ago monouso. Se richiesto, gli aghi vengono inclusi. Prima dieffettuare l'iniezione, rimuovere eventuali bolle d'aria presenti nella siringa.
La pelle viene disinfettata con un antisettico locale.
Il prodotto viene iniettato nell'articolazione, una volta alla settimana, per 1-5 volte.Gli effetti benefici derivanti da 1-5 trattamenti sequenziali vengono mantenuti peralmeno 6 mesi. In caso di gonfiore intrarticolare con presenza di liquido, questodev'essere rimosso mediante aspirazione prima di effettuare l'iniezione di acidoialuronico.
In funzione della dimensione dell'articolazione possono essere somministrate 1, 3 o 5iniezioni da 1 ml o 2 ml per via intrarticolare.
La siringa preriempita da 2 ml corrisponde al volume adeguato al ginocchio, all'anca,alle spalle e alla caviglia.
L'acido ialuronico è contenuto fisiologicamente nel liquido sinoviale. Èresponsabile delle caratteristiche viscoelastiche rendendo possibile, grazie alleproprietà lubrificanti, il movimento indolore delle articolazioni. Ècoinvolto inoltre nel processo di nutrizione della cartilagine.
L'integrazione intrarticolare con iniezioni di acido ialuronico migliora lecaratteristiche viscoelastiche del liquido sinoviale. Dopo 1-5 iniezioni intrarticolari,la mobilità articolare risulta migliorata ed il dolore dovuto a lesionidegenerative risulta alleviato.

Posologia
Astuccio contenente una siringa preriempita da 2 ml.
Su richiesta vengono forniti anche degli aghi.
Prodotto destinato esclusivamente all'uso da parte di un medico.

Cod. SYN-160-2ML