Jonexa UP 2% Siringa Intra-Articolare 4,4ml

Jonexa UP 2% Siringa Intra-Articolare - Dispositivo Medico

Idrogel biocompatibile di sodio ialuronato cross-linkato ottenuto mediantebiofermentazione e altamente purificato, disciolto in un tampone fisiologico e isotonico.Il prodotto è un idrogel iniettabile, sterile e apirogeno, con un basso livello diendotossine.
JONEXA UP è formulato con sodio ialuronato altamente purificato, sali diqualità conforme ai requisiti riportati in Farmacopea e acqua per preparazioni iniettabili.
JONEXA UP riduce il dolore e aumenta la funzionalità dell'articolazioneinteressata.
JONEXA UP fornisce un effetto lubrificante e di assorbimento degli urtisull’articolazione interessata.
JONEXA UP migliora la qualità di vita del paziente.
JONEXA UP deve essere somministrato mediante iniezione intra-articolare da un medicoqualificato seguendo tutte le regole riguardanti la procedura asettica e la tecnica diiniezione.
JONEXA UP deve essere iniettato con un ago sterile adatto (si raccomandano aghi18-21G).
Si raccomanda la somministrazione di JONEXA UP in un'unica seduta. La quantità diprodotto da somministrare è a discrezione del medico specialista. Eliminare qualsiasi parte inutilizzata della siringa.

Modalità d'uso

JONEXA UP deve essere iniettato all’interno dell’articolazione nello spaziosinoviale del ginocchio, come mezzo di viscosupplementazione per il liquido sinoviale,quando la viscosità del liquido è ridotta a causa del processo diosteoartrosi, in pazienti che non hanno risposto adeguatamente alla terapia conservativanon farmacologica e ai semplici analgesici.
1. Prima dell'iniezione la zona da trattare deve essere disinfettata accuratamente e ilprodotto deve essere portato a temperatura ambiente.
2. Aprire il confezionamento sterile e prelevare la siringa dall'interno.
3. Rimuovere il tappo della punta della siringa senza toccarla, per mantenerlasterile.
4. Collegare un ago sterile adatto (si raccomandano aghi 18-21G) alla punta dellasiringa.
Verificare che l'ago sia correttamente bloccato sull'adattatore Luer-lock della siringaprima di utilizzarlo.
5. Rimuovere l'aria dalla siringa, se necessario.
6. Iniettare all’interno dell’articolazione nello spazio sinoviale delginocchio interessato, seguendo le procedure di iniezione asettica.
7. Al termine della seduta di trattamento, gettare la siringa e il prodottorimanente.
La quantità di prodotto da somministrare è a discrezione del medicospecialista, la dose raccomandata è 3-4 ml per ciascuna articolazione delginocchio.

Componenti

Sodio ialuronato cross-linkato 20 mg/ml, disodio fosfato dodecaidrato 0,6 mg/ml, sodiodiidrogeno fosfato diidrato 0,05 mg/ml, cloruro di sodio 8 mg/ml, acqua per preparazioniiniettabili q.b.

Avvertenze

Non somministrare JONEXA UP a pazienti con ipersensibilità nota (allergia)all'acido ialuronico e/o ad altri componenti del prodotto.
Non somministrare JONEXA UP a pazienti con disturbi dermatologici acuti o cronici o conproblemi cutanei di tipo infiammatorio e/o infettivo.
Non somministrare JONEXA UP a pazienti con disturbi della coagulazione e/o in cura confarmaci anticoagulanti.
JONEXA UP non deve essere somministrato a donne in gravidanza o che allattano.
JONEXA UP non deve essere somministrato ai bambini.
L'utilizzo di JONEXA UP in qualsiasi articolazione diversa dal ginocchio e per altrecondizioni non è stato studiato.
JONEXA UP deve essere rigorosamente iniettato nello spazio intra-articolare seguendoprocedure di iniezione asettica.
JONEXA UP deve essere somministrato con aghi Luer-lock sterili.
Non iniettare in un vaso sanguigno o nei tessuti circostanti. Per evitare dolore dopol'iniezione si raccomanda di tenere immobile il sito locale di iniezione.Il prodotto non deve essere utilizzato se la confezione è danneggiata o rotta.
Il prodotto non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza.
Il prodotto è esclusivamente monouso. Non riutilizzare; rischio di infezione.
Non risterilizzare, la risterilizzazione può influire sulle proprietà fisico-chimiche del prodotto e comprometterne l'efficacia e la sicurezza.
La siringa e l'ago usato devono essere gettati in un apposito contenitore.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare con altri prodotti contenenti sali di ammonio quaternario come benzalconio cloruro o con qualsiasi materiale chirurgico trattato con questo tipo di sostanze, in quanto il sodio ialuronato può precipitare in loro presenza. Al fine di prevenire qualsiasi possibile interazione, evitare la somministrazione congiunta con altri prodotti intra-articolari.
Non sono note interazioni con altri anestetici locali.

Conservazione

Conservare tra 5 °C e 25 °C. Proteggere dalla luce ed evitare il congelamento.
Non utilizzare dopo la data indicata sulla confezione.

Formato

Siringa da 4,4 ml.