KARTILAGE

Dispositivo medico CE 0499, classe III, indicato, tramite iniezione intra-articolare, peril trattamento del dolore associato a osteoartriti degenerative delle articolazioni qualile osteoartriti del ginocchio e dell’anca, specialmente in seguito a fallimento ointolleranza al trattamento con antinfiammatori (AINS, AIS), e nei casi di dolore olimitazione della mobilità articolare, sia di origine traumatica che degenerativa.Il protocollo generico di trattamento prevede un’iniezione, una volta allasettimana, per un periodo di 3 settimane.
Kartilage è un gel viscoelastico di acido ialuronico (polisaccaride presente inmodo naturale nell'organismo) altamente purificato, ad alto peso molecolare, contenenteun antiossidante (il mannitolo).
È ottenuto mediante fermentazione batterica, evitando così qualsiasirischio d'infezione virale.
Kartilage si distingue per le sue caratteristiche di viscoelasticità e per le sueproprietà lubrificanti, è sterile, apirogeno, a pH e osmolaritàfisiologici, confezionato in una siringa di vetro preriempita da 2 ml, sterilizzata inautoclave. Kartilage è monouso.
Le siringhe da 2 ml sono destinate alle articolazioni come la caviglia, la spalla, ilginocchio, l'anca.

Meccanismo d'azione
L'acido ialuronico è un componente naturale del liquido sinoviale dellearticolazioni e ne determina le proprietà lubrificanti ed ammortizzanti.L'iniezione intra-articolare di Kartilage ha lo scopo di migliorare lafunzionalità articolare e di alleviare quindi il dolore causato dall'artrosi dellearticolazioni; essa migliora la mobilità e la flessibilità articolare enormalizza il liquido sinoviale alterato, il suo effetto è ritardato: ladiminuzione del dolore raggiunge il massimo 2-3 mesi dopo la prima iniezione.

Controindicazioni
Sensibilità nota verso uno dei componenti di Kartilage (specialmente acidoialuronico e/o mannitolo).
Infezioni cutanee preesistenti nel sito dell'iniezione previsto.
Patologie del sistema immunitario (reumatismo articolare acuto, poliartritereumatoide).
Attacco infiammatorio artrosico.
Artrite settica.
Disturbi dell'emostasi, stesi linfatica o venosa.

Precauzioni per l'uso
Soltanto i medici professionisti con conoscenza delle tecniche d'iniezioneintra-articolare sono abilitati ad iniettare Kartilage.
Devono essere rispettate rigorosamente le procedure asettiche in uso per le iniezioniintra-articolari.
Kartilage deve essere iniettato esclusivamente per via intra-articolare.
Non iniettare per via intravascolare, extra-articolare né nei tessuti.
Si raccomanda di utilizzare aghi con marcatura CE da 18 a 22G.
In caso di aumento del dolore durante l'iniezione, interrompere l'operazione e toglierel'ago.
Il prodotto è monouso. Non riutilizzare. Non risterilizzare. Utilizzare per unsolo paziente per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.
Iniettare subito sopo l'apertura; dopo l'iniezione gettare secondo le norme per iltrattamento dei rifiuti speciali.
Non utilizzare se il blister o la barriera sterile sono aperti o danneggiati.
Kartilage non è stato sperimentato nelle donne incinte o che allattano nénei bambini.

Posologia - modo di somministrazione
L'ago sterile deve essere fissato alla siringa di Kartilage da un medico specialista,rispettando rigorosamente le procedure asettiche.
La scelta del calibro dell'ago, sterile e monouso, spetta al medico specialista.
Verificare che l'ago sia saldamente inserito sulla siringa prima di praticarel'iniezione.
La quantità di Kartilage da iniettare nello spazio intra-articolare interessatodipende dal sito specifico, dall'anatomia del paziente, e deve essere stabilita dalmedico specialista responsabile dell'intervento.
Aspirare l'eventuale versamento articolare prima