Levadol Gel 40M 2ml/40mg Difass 1 Siringa

Levadol Gel 40M 2ml/40mg Difass - Gel Sterile Iniettabile

Dispositivo Medico Classe III (Direttiva 93/42/CEE). Monouso. Sterile.

Sostituto del liquido sinoviale che, grazie alle sue proprietà viscoelastiche e lubrificanti, favorisce il ripristino delle condizioni reologiche delle articolazioni alterate in pazienti con osteoartrite degenerativa. Il prodotto, migliorando le caratteristiche del liquido sinoviale, esercita un’azione protettiva sulle articolazioni con conseguente miglioramento della funzionalità articolare e la riduzione della sintomatologia dolorosa. Levadol Gel agisce solo a livello dell’articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica.
LEVADOL Gel è un gel sterile iniettabile, biodegradabile e isotonico, per uso intra-articolare. Levadol Gel consiste in un acido ialuronico a medio peso molecolare(1,5-2,5 x 106 Dalton), prodotto da batteri Streptococcus equi, formulato ad una concentrazione di 20 mg/ml in un tampone fisiologico. Levadol Gel è caratterizzato da proprietà viscoelastiche, pertanto consente di favorire la normalizzazione della viscosità del liquido sinoviale presente nella cavità intra-articolare. Ciascuna confezione contiene una fiala-siringa di Levadol Gel e un foglio illustrativo. Sono presenti due etichette che riportano il numero del lotto e la data di scadenza. Una di queste etichette va applicata sulla cartella clinica del paziente e l’altra va consegnata al paziente per garantire la tracciabilità.

Modalità d'uso

Rimuovere l’eventuale versamento articolare prima di iniettare Levadol Gel. Rimuovere il cappuccio protettivo della siringa prestando particolare attenzione per evitare un contatto con l’apertura. Avvitare saldamente l’ago di diametro compreso tra i18 e 22 G al colletto di chiusura di tipo Luer seguendo le indicazioni sotto riportate. Prima dell’iniezione trattare il sito con disinfettante adeguato. Iniettare Levadol Gel adottando una tecnica asettica. Iniettare solamente nella cavità intra-articolare. L'utilizzo di Levadol Gel è a discrezione del medico. Levadol Gel deve essere utilizzato a seconda delle esigenze dei singoli pazienti, della zona e della patologia da trattare.
Assemblaggio dell'ago sulla siringa:
Svitare con cautela il cappuccio dalla punta della siringa, prestando particolare attenzione per evitare un contatto con l’apertura.
Afferrare con delicatezza la protezione dell’ago e montare l’ago sull’attacco luer-lock, avvitando saldamente fino ad avvertire una leggera contropressione per assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del gel durante la somministrazione.

Componenti

Sodio ialuronato 20 mg/ml, sodio cloruro, sodio fosfato monobasico biidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, acqua p.p.i.

Avvertenze

Tenere lontano dalla portata dei bambini. Levadol Gel è indicato solo per iniezioni intra-articolari e deve essere dispensato solo da un medico che abbia ricevuto una formazione specifica sulla tecnica di iniezione intra-articolare. Prima dell’uso, verificare l’integrità della siringa e la data di scadenza. Non utilizzare aghi diversi da quelli indicati. Il prodotto non deve essere iniettato in presenza di un’articolazione infetta o gravemente infiammata. L’infiltrazione deve essere evitata in caso di infezioni in atto o condizioni infiammatorie della cute in prossimità della sede dell’infiltrazione. Si consiglia di raccomandare al paziente, dopo l’iniezione intra-articolare, di evitare le attività fisiche impegnative per l’articolazione e di riprendere le normali attività dopo pochi giorni.

Formato

Confezione con 1 siringa preriempita da 2ml.