LH PERACETIC II

Polvere idrosolubile per la preparazione di soluzioni decontaminanti/disinfettanti/sterilizzanti di dispositivi medici invasivi e non invasivi

DISPOSITIVO MEDICO CLASSE IIB

1. Composizione:
100 g di polvere contengono: Sodio percarbonato g 35; Tetracetiletilendiamina g 23;Enzimi, tensioattivi anionici, sequestranti, stabilizzanti, alcalinizzanti edanticorrosivi quanto basta a g 100.

2. Caratteristiche:
polvere indicata per la preparazione di soluzioni che, in funzione della concentrazione edel tempo di contatto, risultano sterilizzanti, disinfettanti di alto livello odecontaminanti per il trattamento di dispositivi medici in ospedale ed in ambulatori (medici, dentistici etcà) La polvere dispersa in acqua tiepida genera un equilibriochimico-fisico che porta alla formazione di acido peracetico ed acqua ossigenata conconseguente elevata attività battericida ed ampio spettro d'azione. Riepilogodelle caratteristiche chimico-fisiche e specifiche della polvere.

Riepilogo delle caratteristiche chimico-fisiche e specifiche della polvere
solido, polvere fine

stato fisico
odore	caratteristico odore organico
colore	biancastro
densità relativa d 20/4	550 -650 kg/mc
pH (2% p/p)	8,5 +/- 1,5
temperatura di decomposizione	64°c
punto di infiammabilità	n.a.
puntodi ebollizione	n.a.
solubilità in acqua	<= 30 g/litro a 30°c
solubilità inaltri solventi	solubile in glicerina
puntod'infiammabilità	non infiammabile
limitisup/inf di infiammabilità in aria (% vol)	n.a.

3. Meccanismo d'azione
Il meccanismo d'azione delle soluzioni di LH PERACETIC II è simile a quello deiperossidi in genere e si manifesta sulle proteine di membrana, ed in particolare suigruppi sulfidrilici, e sui legami solfo in genere, disequilibrando la funzionechemiosmotica delle lipoproteine di membrana con rottura della parete cellulare econseguente permeazione all'interno della cellula di elementi in grado di interrompere lefunzioni protoplasmatiche.

4. Caratteristiche microbicide - Spettro d'azione
Per documentare e confermare le caratteristiche di LH PERACETIC II, sono stati effettuatii seguenti test:

Attività Battericida
Metodo applicato: EN 14561: prova quantitativa a portatore di germi per la valutazionedell'attività battericida per strumenti utilizzati nell'area medicale.

Attività Fungicida:
Metodo applicato: EN 14562: prova quantitativa a portatore di germi per la valutazionedell'attività fungicida per strumenti utilizzati nell'area medicale.

Attività Micobattericida
Metodo applicato: EN 14348: test quantitativo in sospensione per valutarel'attività micobattericida su strumenti usati in area medica, in presenza disostanze interferenti.

Attività Sporicida e Sporicida sterilizzante
Metodo applicato: EN 13704: test quantitativo in sospensione per la determinazionedell'attività sporicida di disinfettanti chimici, in presenza di sostanzeinterferenti.

Attività Virucida:
Metodo applicato: UNI EN 14476: Test per la daterminazione quantitativadell'attività virucida di disinfettanti chimici usati in area medica.

5. Indicazioni - Campi d'impiego
Polvere solubile in acqua indicata per la deco