Mole Bioscence Kit 20 Test Rapidi Antigene per SARS-CoV-2

Mole Bioscence Kit 20 Test Rapidi Antigene per SARS-CoV-2

DICHIARAZIONE DEL FABBRICANTE Il fabbricante Mole Bioscence dichiara che il test rapido antigenico non è alterato in caso di infezione da SARS-CoV-2 ultima variante “Omicron” e delle altre varianti. Il Fabbricante può confermare che il test è adatto per rilevare queste varianti del SARS-CoV-2

Caratteristiche

Test Naso Faringeo Rapido Antigenico rivelazione SARS-CoV-2

Il Test Naso Faringeo Rapido per l’Antigene SARS-CoV-2 è un test immunocromatografico rapido per il rilevamento qualitativo degli antigeni del coronavirus 2 della sindrome respiratoria acuta grave (SARS-CoV-2) in campioni di tamponi nasali umani. Il test ha lo scopo di aiutare nella diagnosi differenziale rapida dell'infezione virale SARS- CoV-2 in vitro.

Principio del Test Nasale Rapido Antigenico

La cassetta del test dell'antigene SARS-CoV-2 è un test immunologico basato sul principio immunocromatografico per la determinazione dell'antigene SARS-CoV-2 estratto dal campione di tampone nasale. La striscia reattiva è composta dalle seguenti parti: tampone per campioni, tampone per reagenti, membrana di reazione e tampone assorbente. Il tampone reattivo contiene l'oro colloidale coniugato con gli anticorpi monoclonali contro la proteina nucleo capside di SARS-CoV-2.

Quali materiali vengono forniti con il Test Naso Faringeo Rapido?

• Test a cassetta: 20
• Tampone monouso: 20
• Tampone di estrazione: 20
• Provetta con cappuccio contagocce: 20
• Istruzioni pe l'uso: 1
• Stazione di lavoro: 1

CONSERVAZIONE E DURATA

1. Conservare a 4-30° C nella busta sigillata fino alla data di scadenza stampata sulla confezione. Non congelare.
2. La cassetta delt est deve essere utilizzata entro1 ora dall'apertura della busta sigillata.
3. Il contenuto del kit è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla confezione.
4. Tenere lontano dalla luce solare, dall'umidità e da fonti di calore.

Raccolta e preparazione del campione nasale

• Inclinare la testa del paziente all'indietro di 70 gradi.
• Ruotando delicatamente il tampone, inserire il tampone, della dimensione inferiore ad un pollice (circa 2 cm), nella narice parallelamente al palato (non verso l'alto) finché non si verifica una resistenza ai turbinati.
• Roteare il tampone almeno 5 volte contro la parete nasale per poi rimuoverlo ruotandolo lentamente.
• Ripetere i passaggi precedenti nell’altra narice utilizzando lo stesso tampone. Il tampone raccolto con il campione deve essere testato il prima possibile. Se il test immediato non è possibile, il tampone deve essere posto in una provetta di plastica sterile etichettata con le informazioni del paziente e chiuso ermeticamente a temperatura ambiente (15-30°C) fino ad 1oraprima del test.

Procedura del test da campioni nasali e naso-faringei

1. Lasciare che la cassetta del test, il campione, il tampone e/oi controlli raggiungano la temperatura ambiente di 15-30 (59-86℉) prima del test.
2. Posizionare la provetta sulla stazione di lavoro. Aggiungere tutte le soluzioni tampone di estrazione nella provetta di estrazione.
3. Dopo la raccolta del campione, inserire il tampone nella provetta di estrazione che contiene il tampone e roteare il tampone per circa 10 secondi per dissolvere il campione sufficiente all’interno del tampone.
4. Rimuovere il tampone premendo l’estremità del tampone per svitare il campione rimanente.
5. Smaltire il tampone secondo il protocollo di smaltimento dei rifiuti a rischio biologico.
6. Rimuovere la cassetta del test dalla busta plastificata strappandola tacca e posizionarla su una superficie pulita e orizzontale.
7. Coprire la provetta di estrazione con il cappuccio e aggiungere 3 gocce del campione verticalmente nel pozzetto del campione della cassetta.
8. Leggere il risultato dopo15minuti.Ilrisultato del test non deve essere letto e interpretato dopo 20 minuti.

Un controllo procedurale è incluso nel test. Una linea colorata che appare nell’area della linea di controllo (C) è considerata un controllo procedurale interno. Essa conferma un volume sufficiente di campione, un'adeguata umidificazione della membrana ed una corretta tecnica procedurale. I controlli di qualità (tampone di controllo positivo e tampone di controllo negativo) non sono inclusi nel kit e possono essere acquistati separatamente.

Interpretazioni dei risultati

• Positivo: Due bande appaiono nella finestra dei risultati: banda del test (T) e banda di controllo (C) ed il test è considerato positivo per l’antigene SARS-CoV-2.
• Negativo: Se nella finestra dei risultati appare solo la banda di controllo (C) si considera il test negativo per l'antigene SARS-CoV-2
• Invalido: Se la banda di controllo (C) non appare, anche se la banda del test (T) appare nell’area test, è da considerarsi un risultato non valido, rivedere la procedura e ripetere il test con una nuova cassetta di prova. Se il problema persiste, smettere di usare il kit di prova immediatamente e contattare il distributore locale

Formato

Kit 20 Test Rapidi.