Moment Orosolubile 200mg Angelini 10 Bustine

Che cos’è e a che cosa serve
Moment Orosolubile contiene ibuprofene, un medicinale che appartiene alla classe dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), cioè farmaci che combattono il dolore e l’infiammazione.

Moment Orosolubile è utilizzato, negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni, per trattare:
- dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori ossei e articolari, dolori muscolari, dolori mestruali);
- e per aiutare a ridurre i sintomi degli stati febbrili ed influenzali.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio:
- dopo 3 giorni per gli adolescenti;
- dopo 3 giorni di trattamento per la febbre o dopo 4 giorni di trattamento per il dolore negli adulti.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda Moment Orosolubile:
- se è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se in passato ha manifestato broncospasmo, attacchi d’asma, gonfiore della mucosa nasale, angioedema o reazioni cutanee in seguito all’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS);
- in caso di disturbi non precisati della formazione del sangue;
- in caso di ulcere gastriche/duodenali (ulcere peptiche) ricorrenti o sanguinamenti del tratto gastrointestinale attuali o pregressi (almeno due episodi distinti di ulcerazione o sanguinamento confermato);
- se in passato ha avuto un’emorragia o perforazione gastrointestinale associata a una precedente terapia a base di FANS;
- in caso di emorragia cerebrovascolare o altri tipi di emorragia attiva;
- se è affetto da una grave compromissione della funzionalità epatica o renale;
- se è affetto da una grave insufficienza cardiaca;
- in caso di severa disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente apporto di liquidi);
- negli ultimi 3 mesi di gravidanza (vedere paragrafo 2, Gravidanza, allattamento e fertilità).

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Moment Orosolubile:
- se ha avuto o sviluppato un'ulcera, un'emorragia o una perforazione dello stomaco o del duodeno, che possono manifestarsi con dolore addominale intenso o persistente e/o feci di colore nero o anche senza alcun segno premonitore. Tale rischio è maggiore in caso di trattamento prolungato e ad alte dosi nei pazienti con un'anamnesi di malattia peptica ulcerosa e nei pazienti anziani. In questi casi, il medico prenderà in considerazione la possibilità di somministrare un gastroprotettore;
- se è affetto da una malattia a carico dei reni o del fegato;
- in caso di disidratazione;
- in caso di varicella;
- se è affetto da edema (ritenzione idrica);
- se soffre di asma o altri disturbi respiratori;
- se è stato sottoposto a un intervento chirurgico importante;
- se ha un'infezione - vedere paragrafo <> di seguito;
- se è affetto da cardiopatia, malattia renale o epatica, ha più di 60 anni e deve prendere il medicinale per lunghi periodi (più di 1-2 settimane), il medico potrebbe dover eseguire controlli regolari. Sarà il suo medico a comunicarle la frequenza di tali controlli;
- se è affetto da lupus eritematoso sistemico (SLE) o malattia mista del tessuto connettivo;
- se è affetto da disturbi congeniti del metabolismo della porfirina (es. porfiria acuta intermittente);
- se è affetto da orticaria;
- se è affetto da disturbi della coagulazione.

Informi il medico:
- se assume contemporaneamente medicinali che alterano la coagulazione del sangue, quali anticoagulanti orali o antiaggreganti (medicinali come l'Aspirina).
Inoltre, deve informare il medico dell'eventuale utilizzo di altri medicinali che possono aumentare il rischio di emorragia, quali steroidi e antidepressivi inibitori selettivi del reuptake della serotonina;
- se è affetto da morbo di Crohn o colite ulcerosa, poiché questo medicinale potrebbe peggiorare queste condizioni;
- se in passato ha avuto tossicità gastrointestinale, soprattutto se è anziano, deve segnalare qualsiasi sintomo inusuale a livello addominale (specialmente emorragia gastrointestinale) particolarmente nelle fasi iniziali del trattamento. Interrompa il trattamento nel caso in cui i pazienti trattati con Moment Orosolubile 200 mg polvere orale segnalino sanguinamento o ulcerazione gastrointestinale.

Precauzioni cardiovascolari
I farmaci antinfiammatori come l'ibuprofene possono essere associati a un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente se utilizzati in dosi elevate.
Non superi la durata del trattamento o la dose raccomandata.
Deve discutere la terapia con il medico o il farmacista prima di prendere Moment Orosolubile se:
- ha problemi cardiaci, inclusi insufficienza cardiaca, angina (dolore al petto) o se ha precedenti di attacco cardiaco, intervento di bypass coronarico, malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione alle gambe o ai piedi dovuta a restringimento oppure ostruzione delle arterie) oppure qualunque tipo di ictus (inclusi ‘mini-ictus' o “TIA”, attacco ischemico transitorio);
- è affetto da pressione arteriosa elevata, diabete, colesterolo alto, ha un'anamnesi familiare di cardiopatie o ictus oppure fuma.

Effetti renali:
A causa del suo effetto sulla perfusione renale, l'ibuprofene potrebbe causare ritenzione di sodio, potassio e liquidi nei pazienti che in passato non hanno sofferto di disturbi renali. Questo può causare edema (ritenzione idrica) o anche insufficienza cardiaca o ipertensione in pazienti predisposti. Vi sono state segnalazioni di nefrite interstiziale acuta e tossicità renale. I pazienti maggiormente esposti al rischio sono quelli con alterazioni della funzionalità renale, insufficienza cardiaca, alterazioni della funzionalità epatica, quelli che assumono diuretici e ACE inibitori e gli anziani. L'interruzione del trattamento con FANS è generalmente seguita da un ritorno alle condizioni pretrattamento.

Reazioni allergiche
In casi molto rari sono state osservate gravi reazioni acute di ipersensibilità (ad esempio shock anafilattico). La terapia deve essere sospesa ai primi segni di una reazione di ipersensibilità dopo assunzione/somministrazione di ibuprofene. In base ai sintomi, personale addestrato deve intraprendere le procedure mediche necessarie.

Reazioni cutanee
Sono state segnalate reazioni cutanee gravi in associazione al trattamento con Moment orosolubile. Interrompa l'assunzione di Moment orosolubile e consulti immediatamente il medico se si manifestano eruzione cutanea, lesioni delle mucose, vescicole o altri segni di allergia, in quanto possono essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave.
Vedere paragrafo 4.
I pazienti sembrano essere a più alto rischio per queste reazioni nelle prime fasi della terapia: l'insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento.

Infezioni
Moment Orosolubile può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto possibile che Moment Orosolubile possa ritardare un trattamento adeguato dell'infezione, cosa che potrebbe aumentare il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni cutanee batteriche correlate alla varicella. Se prende questo medicinale mentre ha un'infezione e i sintomi dell'infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Moment Orosolubile può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Il seguente elenco degli effetti indesiderati comprende tutti gli effetti indesiderati noti associati al trattamento con ibuprofene, compresi quelli riportati da pazienti con reumatismi in trattamento prolungato ad alte dosi.
I dati sulla frequenza, fatta eccezione per le segnalazioni molto rare, sono basati sulla somministrazione del farmaco a breve termine con dosi massime giornaliere di 1200 mg di ibuprofene per le formulazioni orali e dosi massime di 1800 mg per le supposte.
Per quanto riguarda i seguenti effetti indesiderati, è necessario tenere conto del fatto che sono prevalentemente dose-dipendenti e variabili da paziente a paziente. Gli effetti indesiderati più comunemente osservati riguardano l'apparato digerente.
Possono verificarsi ulcere gastriche/duodenali (ulcere peptiche), perforazione o emorragia gastrointestinale, talvolta fatali, particolarmente nei pazienti anziani (vedere paragrafo 2). I seguenti effetti sono stati riferiti in seguito all'utilizzo di ibuprofene: nausea, vomito, diarrea, flatulenza, stipsi, indigestione, dolore addominale, feci catramose, presenza di sangue nel vomito, infiammazione del rivestimento della bocca con ulcerazione (stomatite ulcerosa) e peggioramento della colite e del morbo di Crohn (vedere paragrafo 2). Con minore frequenza è stata osservata infiammazione del rivestimento dello stomaco (gastrite); in particolare, il rischio di emorragia gastrointestinale dipende dalla dose e dalla durata del trattamento.
In associazione al trattamento con FANS sono stati riportati edema, pressione alta e insufficienza cardiaca.
I farmaci come l'ibuprofene possono essere associati a lievi incrementi del rischio di attacchi cardiaci (“infarto miocardico") o ictus. È possibile che si verifichi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'assunzione della più bassa dose per il più breve tempo possibile che occorre per attenuare i sintomi.

INTERROMPA L'ASSUNZIONE di questo medicinale e chieda immediatamente assistenza medica laddove manifesti:
- segni di emorragia intestinale quali: dolore addominale relativamente intenso, feci catramose di colore nero, sangue nelle feci, presenza di sangue o particelle scure simili a fondi di caffè nel vomito;
- segni di gravi reazioni avverse, quali aggravamento dell'asma, sibili inspiegati o respiro corto, gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie, battito cardiaco accelerato, calo della pressione sanguigna che causa shock. Questi effetti possono verificarsi anche in occasione del primo utilizzo di questo medicinale;
- gravi reazioni cutanee che possono interessare tutto il corpo; esfoliazione, formazione di vesciche o desquamazione della pelle.

Le frequenze sono definite come indicato di seguito: molto comune (interessa più di 1 paziente su 10), comune (può interessare fino a 1 paziente su 10), non comune (può interessare fino a 1 paziente su 100), raro (interessa fino a 1 paziente su 1.000), molto raro (interessa fino a 1 paziente su 10.000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Altri effetti indesiderati

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- pirosi (bruciore di stomaco), dolore addominale, nausea, vomito, flatulenza (emissione di gas), diarrea, stipsi e lievi perdite di sangue gastrointestinali che possono causare anemia in casi eccezionali.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- cefalea, capogiri, insonnia, agitazione, irritabilità o stanchezza;
- disturbi visivi. In questo caso, informi immediatamente il medico e interrompa il trattamento con ibuprofene;
- infiammazione del rivestimento dello stomaco (gastrite);
- ulcere gastrointestinali, potenzialmente con emorragia e perforazione. Stomatite ulcerosa, esacerbazione di colite e morbo di Crohn, gastrite;
- varie eruzioni cutanee;
- reazioni di ipersensibilità, con eruzione cutanea e prurito, oppure attacchi di asma (eventualmente con calo della pressione sanguigna). In questo caso, informi immediatamente il medico e interrompa il trattamento con Moment Orosolubile.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
- sensazione di suoni nelle orecchie (tinnito);
- danni al tessuto renale (necrosi papillare), in particolare nella terapia a lungo termine, e aumento delle concentrazioni di acido urico nel sangue.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
- palpitazioni, insufficienza cardiaca, infarto miocardico (attacco cardiaco);
- disturbi della formazione del sangue: anemia, leucopenia (riduzione della conta dei globuli bianchi), trombocitopenia (conta piastrinica bassa), pancitopenia (riduzione di tutti i tipi di cellule ematiche), agranulocitosi (grave riduzione della conta di un tipo di globuli bianchi). I primi segni possono essere febbre, mal di gola, ferite superficiali in bocca, sintomi simil-influenzali, grave debolezza, perdita di sangue dal naso e sanguinamento cutaneo. In questi casi, deve interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale, evitare l'automedicazione con analgesici o antipiretici e rivolgersi ad un medico;
- infiammazione dell'esofago (esofagite), del pancreas (pancreatite), formazione di stenosi intestinali diaframma-simili (una rara patologia del colon);
- ridotta escrezione urinaria e formazione di edemi, in particolare nei pazienti affetti da ipertensione arteriosa (pressione alta) o insufficienza renale, malattia renale infiammatoria (nefrite interstiziale), sindrome nefrosica con perdita di proteine e accumulo di liquidi nell'organismo. Riduzione della produzione di urine, accumulo di liquidi nell'organismo (edema) e sensazione di malessere generale possono essere segni di malattia renale e persino di insufficienza renale. Laddove uno qualsiasi dei sintomi elencati in precedenza si presenti o peggiori, deve interrompere l'assunzione di Moment Orosolubile e contattare immediatamente il medico;
- gravi reazioni cutanee, quali eruzione cutanea con arrossamento e formazione di vesciche (ad esempio sindrome di Stevens-Johnson) e necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell), alopecia. In casi isolati, gravi infezioni della cute con complicanze a carico dei tessuti molli possono verificarsi durante infezioni da varicella;
- esacerbazione di infiammazioni infezione-correlate (ad esempio sviluppo di fascite necrotizzante, una grave infezione batterica). Laddove segni di infezione (ad esempio arrossamento, gonfiore, temperatura elevata, dolore, febbre) si manifestino o peggiorino durante l'utilizzo dell'ibuprofene, è necessario consultare immediatamente un medico;
- durante il trattamento con ibuprofene sono stati osservati i sintomi di meningite asettica, con rigidità del collo, cefalea, nausea, vomito, febbre od offuscamento della coscienza. I pazienti con disordini autoimmuni (SLE, malattia mista del tessuto connettivo) sembrano essere predisposti;
- pressione alta;
- gravi reazioni di ipersensibilità generale. Queste possono presentarsi con edema del viso, gonfiore della lingua, gonfiore della laringe interna con conseguente costrizione delle vie respiratorie, sofferenza respiratoria, battito cardiaco accelerato, calo della pressione sanguigna fino a shock pericoloso per la sopravvivenza del paziente. Se si verifica uno di questi sintomi, che può manifestarsi anche in occasione del primo utilizzo del farmaco, chieda immediatamente assistenza medica;
- disfunzione epatica, danno epatico, in particolare con una terapia prolungata, insufficienza epatica, epatite acuta (infiammazione del fegato);
- reazioni psicotiche, depressione.

Non nota
- La cute diventa sensibile alla luce.
- Un'eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle e vescicole localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori accompagnate da febbre all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Smetta di usare Moment orosolubile se sviluppa questi sintomi e contatti immediatamente il medico. Vedere anche il paragrafo 2.

Laddove uno qualsiasi dei sintomi elencati in precedenza si presenti o peggiori, deve interrompere l'assunzione di ibuprofene e contattare immediatamente il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.