NARIXOL
Spray

Dispositivo medico CE di classe I.
Soluzione stabile leggermente ipertonica contenentemannitolo e glicerolo utile nella pulizia meccanica e mediante meccanismo osmotico dellenarici. Il suo utilizzo facilita la rimozione delle ostruzioni da sporco o da agentiesterni delle narici esterne grazie all’azione meccanica diretta della soluzionecon il nebulizzatore ed anche al successivo richiamo momentaneo di acqua tissutale localein grado di imbibire l’ostruzione o lo sporco e di facilitarne la rimozione.Permette infatti di eliminare lo sporco e le croste secondarie esterne dovute a infezionipregresse, cattiva igiene nasale o pulizie particolari profonde del naso in manieradelicata ed efficace, può essere utilizzato dopo qualche tempo da un interventochirurgico. Questa azione osmotica viene svolta prevalentemente dal mannitolo.
La formulazione permette di eliminare le aderenze e gli attriti presenti tra le zone disporco ed il condotto facilitando la rimozione o il disfacimento delle croste in manierasemplice, non invasiva e non aggressiva. Aiuta altresì a rimuovere eventuali corpiestranei potenzialmente irritanti.
Coadiuva il ripristino della normale luce effettiva utile delle narici. L’azionedel dispositivo viene raggiunta mediante azione meccanica e di adsorbimento in quanto lasoluzione riduce l’attrito favorendo lo scorrimento dello sporco delle zoneraggiunte dal getto di soluzione e imbibisce le croste dure, anche quelle esternefavorendo poi la loro rimozione con una semplice azione meccanica.
Non esiste nessun ausilio di tipo farmacologico per il raggiungimento della funzione deldispositivo, e gli ingredienti che lo compongono non svolgono azioni farmacologiche. Perquesta azione il glicerolo è l’ingrediente funzionale. Narixol soluzioneriduce poi l’irritazione delle zone da trattare grazie alla presenza di betaglucanoe sodio jaluronato, che oltre a svolgere l’azione glidante e di scorrimentoagiscono localmente come antiarrossanti. Il derivato naturale dell’esculetinainvece migliora in generale il tono e la tonicità delle zone irrigate.

Caratteristiche chimico – fisiche
Vengono riportati in tabella i parametri caratterizzanti.

tq T% (L max)1,025 – 1,050 Completamente Idrodisperdibile

Parametro	UM	Valori standard RIF
Aspetto		Liquidoacquoso con odore caratteristico dolciastro
COLORE	Trasparente	Peso specifico	g/ml a 20 C°
pH 1%	Udi pH a 20 C°	4,0 - 5,0
pH 10%	U di pH a 20 C°	5,0 – 5,3	Solubilità

Campo e modalità di impiego
Narixol soluzione riduce gli arrossamenti e favorisce la pulizia delle narici con effettoantiedemigeno mediante osmosi. Utile in caso di ostruzioni nasali, pulizie meccanicheleggere mediante nebulizzazione in caso di ipertrofia dei turbinati. Può essereutilizzato in caso di edema associato a stati infiammatori e nella profilassi e puliziapostchirurgica nasale, trascorso il tempo di cicatrizzazione e di ripristino dellanormale funzione respiratoria nasale. Si impiega come soluzione lavante emolliente incaso di sporco da essudati, sporco o croste.

Istruzioni per l’uso
Applicare 2-4 erogazioni per narice due volte al giorno o secondo indicazioni delmedico.

Meccanismo di azione
La soluzione agisce nelle prime fasi mediante azione meccanica dello spray, poi riducendol’attrito tra le parti di sporco da eliminare e le narici, facilitando la lorofisiologica discesa grazie al richiamo osmotico di acqua, e poi imbibendo ed ammorbidendoeventuali altri piccoli residui sino a permetterne la normale uscita con il liquidorichiamato per osmosi.

Stoccaggio e stabilità
Conservare il prodotto a temperatura ambiente in luogo asciutto.
La confezione originale sigillata ha validità minima di 36 mesi.
Richiudere accuratamente l’erogatore con l’apposito tappo dopol’uso.

Tossicità
Narixol soluzione alle concentrazioni d’uso e correttamente utilizzato non ètossico. Dai dati disponibili l’assorbimento cutaneo è per questa classe dipreparazioni trascurabile e nessuno degli ingredienti utilizzati raggiunge valori diconcentrazione prossimi alla soglia di rischio per le DL 50 disponibili. Nessuningrediente è iscritto nella Lista CMR o è utilizzato in concentrazioneoltre il limite di legge consentito per i prodotti LEAVE-ON o da applicarsi sullemucose.
Il prodotto non deve essere ingerito direttamente, in tutti i casi il prodotto anche seingerito non è tossico. Il prodotto non deve essere utilizzato su cute lesa.Nessuno degli ingredienti è classificato tra quelli CMR o comunque tossici onocivi per l’uomo o la riproduzione. I conservanti utilizzati sono ammessi perl’uso previsto entro i limiti di legge.

Controllo qualità
Le materie prime utilizzate, gli imballi e le fasi di lavorazione intermedie e di ognisingolo lotto di produzione vengono controllate attraverso un sistema di procedurestandard (POS) interne.
Tutti i fornitori di materie prime e imballi sono CERTIFICATI ISO 9000 – EN46000.
Ogni lotto di produzione viene controllato microbiologicamente e chimicamente presso unlaboratorio esterno autorizzato ed accreditato per le analisi eseguite.

Componenti
100 g di soluzione contengono: mannitolo FU; glicerolo FU; sodio jaluronato sol 2%;betaglucano; polisorbato 20; potassio sorbato; sodio benzoato; metil esculetina sodica;acqua depurata; aroma.

Formato
Flacone da 20 ml.