Composizione
Il dispositivo intrauterino Neo-Safe T CU 380 Mini (DIU) è composto da unastruttura di polietilene e solfato barico a forma di _"T". Il braccettolongitudinale è avvolto da un filo di rame. La superficie del rame ha una sezionedi 380 mm². Sulla parte inferiore dell'asticina sono fissati due fili.
Dimensioni:
Neo-Safe T eu 380 Mini è 24,0 mm ± 0,2 mm di larghezza e 30,0 mm ±0,2 mm di lunghezza.
I braccetti di polietilene e la spirale in rame sono opachi ai raggi X.

Funzionamento e potenziale efficacia
Vi sono diversi tipi di pessari intrauterini come metodo anticontraccettivo. Ampi studi alivello internazionale dimostrano che i pessari in rame sono più efficaci epiù sicuri a lungo termine. Inoltre è stato riconosciuto che i pessariintrauterini Neo-Safe T CU 380 Mini rappresentano il metodo contraccettivo piùefficace che sia stato sviluppato. Il Neo-Safe T CU 380 Mini è stato concepito inmodo tale da prevenire qualsiasi irritazione all'utero. Normalmente viene inseritodurante il ciclo. Generalmente l'inserimento non provoca dolori. Prima viene verificatal'apertura dell'utero e la lunghezza del collo dell'utero. Poi il DIU viene inseritodelicatamente nel collo fino a quando non si colloca nella posizione corretta in fondo.Il Neo-Safe CU 380 Mini protegge dalle gravidanze nel momento stesso in cui vieneinserito.

Il Neo-Safe T CU 380 Mini è efficace per una durata di 5 anni.

L'efficacia dei pessari intrauterini può essere paragonata solo alle pilloleanticoncezionali. Nessun metodo contraccettivo garantisce una sicurezza al cento percento. Tuttavia con il Neo-Safe T CU 380 Mini siete praticamente sicure. Il funzionamentodel dispositivo intrauterino non è ancora conosciuto a fondo. Allo stato attualedelle conoscenze, si presuppone che il meccanismo di protezione sia garantito da undifetto del normale funzionamento dei gameti maschili (spermatozoi), che non sonopiù in grado di fecondare l'ovulo femminile. Inoltre si presuppone che gli ioni dirame influiscano sullo sviluppo dell'ovulo in modo tale da impedire una fecondazione: ildispositivo intrauterino non viene quindi più considerato un metodo abortivo.

Controindicazioni
Neo-Safe T CU 380 Mini non deve essere utilizzato in caso di:
1. Gravi malattie dell'apparato genitale
2. Emorragie vaginali
3. Gravidanza
4. Gravidanza uterina prematura o fattori che ne predispongono la possibilità
5. Infezioni all'apparato genitale
6. Malattie trasmissibili sessualmente, durante gli ultimi 12 mesi (esclusi vaginitebatteriche, herpes ripetuto ed epatite B)
7. Interruzione di gravidanza con infezione durante gli ultimi tre mesi, malattieinfiammatorie nella zona pelvica
8. Deformazioni dell'utero (innate o acquisite)
9. Allergie al rame.

L'applicazione non è consigliata in caso di:
1. Malattie delle valvole cardiache
2. Anemie
3. Problemi di coagulazione del sangue
4. Trattamenti con farmaci antinfiammatori
5. Malattia Wilson
6. Cambio frequente di partner
7. Donne che non hanno ancora partorito.

Possibili complicazioni e precauzioni
Normalmente i primi tre cicli dopo l'inserimento sono diversi dal ciclo normale dellapaziente. Il flusso del sangue è più abbonante e possono insorgere spasmi.Sia prima che dopo il ciclo è possibile che si verifichino perdite. Dopo il terzoo quarto ciclo successivo all'inserimento del dispositivo, generalmente le mestruazioniritornano ad essere normali. A volte questo cambiamento si verifica tra un ciclo el'altro.
Deve contattare il dottore se:
- non sente i fili del DIU;
- Lei o il Suo partner non siete in grado di sentire l'estremità inferiore delDIU;
- pensa di essere incinta;
- prova dolori addominali, febbre o scarico vaginale insolito;
- Lei o il Suo partner prova dolore o scomodità durante il rapporto sessuale;
- la Sua mestruazione presenta ritardo, dato che raramente può verificarsi unagravidanza fuori dalla cavità uterina, per esempio in una tuba di Falloppio(gravidanza ectopica);
- desidera far rimuovere il DIU e/o desidera rimanere incinta.

Inserimento e rimozione
Prima dell'inserimento, la paziente deve essere informata adeguatamente sull'efficacia, irischi e le controindicazioni del DIU. Si raccomanda una visita ginecologica completa,compresa la regione addominale e uno striscio cervicale. Non devono essere presenti:gravidanza, infezioni addominali e malattie trasmettibili sessualmente. Ènecessario verificare la posizione dell'utero e la lunghezza del collo dell'utero.

Le indicazioni per l'inserimento del dispositivo devono essere seguite attentamente e lacartella della paziente deve essere compilata insieme al medico curante. Si consiglia unavisita di controllo 4-12 settimane dopo l'inserimento e, salvo diversamente indicato, unavisita annuale. Normalmente il dispositivo viene inserito durante o subito dopo lemestruazioni. Se si può escludere una gravidanza, il Neo-Safe T CU 380 Minipuò essere inserito durante il ciclo. Può essere inserito anche dopoun'interruzione di gravidanza nei primi tre mesi. Dopo un parto si consiglia di aspettarealmeno sei settimane, prima di inserirlo, altrimenti si rischia di aumentare lapossibilità di perforazione o rigetto. Non ci sono particolari controindicazioniper il dispositivo in caso di allattamento.

Il DIU viene rimosso tirando delicatamente i fili. Se i fili non si vedono e ildispositivo si trova nel collo dell'utero, la rimozione dovrebbe essere rimandata finoalle mestruazioni successive, in quanto, generalmente, i fili sono visibili subito dopole mestruazioni. Qualora non si dovessero vedere nel caso in cui i fili non sianovisibili dopo le mestruazioni, il dispositivo potrà essere rimosso con l'utilizzidi un tenaculum stretto. Questo potrebbe rendere necessario l'allargamento del canaleuterino. Dopo la rimozione del dispositivo, la paziente torna ad essere feconda.
Se una donna desidera continuare ad usare un dispositivo come metodo contraccettivo,potrà inserirne un altro in tale circostanza. Se non si desidera una gravidanza,la rimozione del dispositivo dovrà avvenire durante le mestruazioni. Nel caso incui il dispositivo venga rimosso a metà del ciclo e la donna abbia avuto unamplesso sessuale una settimana prima, il rischio di una gravidanza sussiste anche seè stato inserito un nuovo dispositivo subito dopo la rimozione.

Durante l'inserimento e la rimozione possono verificarsi lievi dolori e perdite disangue. Alla presenza di disturbi di circolazione, questa applicazione puòprovocare svenimenti e, in caso di pazienti epilettici, una crisi. Si consiglia divisitare un dottore per un controllo un mese dopo che il Neo-Safe T CU 380 Mini èstato inserito, al fine di assicurarsi che il DIU si trovi ancora nell'utero e che siacorrettamente posizionato. Poi si consiglia una visita annuale. Deve anche controllareche il DIU si trovi ancora nell'utero raggiungendo l'apice della vagina, stando inposizione accovacciata, con le dita pulite al fine di sentire i fili. Non tiri ifili.

Se non può sentire i fili o può sentire una parte maggiore del Neo-Safe TCU 380 Mini e non solo i fili, consulti immediatamente il Suo medico. Ciòsignifica che il DIU non si trova nell'utero o che non è posizionato correttamentee ciò aumenta le possibilità di restare incinta. Si consiglia di utilizzareun metodo contraccettivo aggiuntivo finché non è stato consultato ilmedico. È buona pratica controllare una volta al mese che il Neo-Safe T CU 380Mini sia correttamente posizionato.

Compatibilità
Le esperienze finora acquisite nell'applicazione del Neo-Safe T CU 380 Mini dimostranoche, in generale, si possono escludere eventuali alterazioni dell'effetto contraccettivodel NeoSafe T CU 380 Mini in presenza della somministrazione di farmaci. Tuttavia, lepubblicazioni su questo prodotto indicano una riduzione dell'efficacia in caso di unalunga somministrazione di farmaci non sferoidali, antinfiammatori (in particolare acidoacetilsalicilico) e corticoidi. Per brevi somministrazioni di antinfiammatori nonsferoidali per la cura di forme di dismenorrea non è stata riscontrata alcunaalterazione dell'effetto contraccettivo.

Controindicazioni
In singoli casi è possibile che si verifichino dolori o giramenti di testa dopol'inserimento del dispositivo. Nel caso in cui questi disturbi dovessero persistere anchedopo un'ora di riposo, significa che il dispositivo non è stato inseritocorrettamente. A quel punto si consiglia di verificare la posizione ed, eventualmente,rimuoverlo. Il dispositivo può provocare anche reazioni allergiche alla pelle. Ildispositivo è sterilizzato.

Cartella della paziente
Si prega di compilare con attenzione insieme al suo medico curante e conservarlo in unluogo sicuro.

Questi pessari sterili sono monouso e non possono essere riutilizzati