Test Autodiagnostico Celiachia PRO FAR

Test Autodiagnostico Celiachia PRO FAR - Dispositivo Medico

Test rapido immunocromatografico a flusso laterale su sangue intero.
Volume di campione necessario per il test: 30 mcl.
Volume di diluente necessario: 3 gocce.
Tempo di lettura: 10 minuti.
Interpretazione del test: Visiva (Negativo 1 linea – Positivo 2 linee)
Cut-off: ≥20 U/ml IgA - IgG anti DGP (Peptide Deamidato della Gliadina)
Metodi di riferimento: ELIA (enzyme linked immunoassay); FIA (fluorescent immunoassay);PHADIA (ThermoFisher); Chemiluminescent (Menarini).

• Sensibilità: ≥81%
• Specificità: ≥94%
• Accuratezza: 90%

Avvertenze

Interferenza e Cross-reattività
Nessuna interferenza o cross-reattività è stata osservata con le seguenti sostanze alle concentrazioni indicate:

Bilirubina: 4,74 mg/dl e 21,11 mg/dl; Colesterolo: 480 mg/dl e 1.248 mg/dl; Glucosio: 459 mg/dl; Immunoglobuline: IgA: 6,1 g/l e 9,45 g/l; IgG: 48,8 g/l e 33,65 g/l; IgM: 2,75 g/l e 4,5 g/l; Trigliceridi 443 mg/dl e 868 mg/dl; Isopropanolo 70%; Etanolo 12%; Creme per le mani; Helicobacter pylori.

Conservazione

Conservare a temperatura compresa tra 4°C e 30°C.
Validità a confezione integra: 24 mesi.

Formato

Componenti:

• Garza detergente antisettica;
• 2 Lancette;
• Flaconcino contagocce contenente il diluente;
• Busta di alluminio sigillata ermeticamente contenente la cassetta + bustina essiccante;
• Pipetta capillare per il prelievo di sangue;
• Istruzioni per l’uso.