INJ-LIGHT

Dispositivo Medico CE, classe IIa.
Siringa monouso da 100 ml con cono catetere per infusioni, destinata ad irrigazionivescicali, all’uso parenterale ed al prelievo, sterile, in tre pezzi, chimicamentestabile. (Dispositivo invasivo, chirurgico e di breve termine).

Descrizione
Siringa atossica ed apirogena in idoneo materiale plastico per uso medicale composto da:cilindro in polipropilene medicale trasparente provvisto di scala graduata di colorenero, cono catetere centrale, scala graduata da 2 ml con intervalli da 10 ml, asta delcilindro in polipropilene medicale e pistone di tenuta latex free per una scorrevolezzacontrollata e perfetta tenuta. Il lubrificante utilizzato per facilitare lo scorrimentodello stantuffo è silicone atossico ad uso medicale con proprietà fisiche echimiche inerti; la quantità massima di silicone è inferiore a 0,25mg/cm² di superficie interna.
La siringa è totalmente priva di lattice eliminando completamente il rischio direazioni allergiche al lattice.
La siringa è totalmente priva di PVC eliminando il rischio di contaminazione daftalati.

Modalità d’impiego e istruzioni d’uso
Siringa, sterile, atossica e apirogena, in polipropilene. Per la somministrazione diiniettabili. Uso da parte di operatori sanitari. Da usarsi una sola volta. In caso diriutilizzo è possibile l’instaurarsi di infezioni: consultare un medico.Prima dell’uso verificare la data di scadenza, aprire la confezione ed usareimmediatamente. Verificare l’integrità della confezione primadell’uso. Sterile solo se l’incarto è integro. Non utilizzare se laconfezione è danneggiata. Non disperdere nell’ambiente.

Capacità
100 ml (±4% del volume).

Metodo di sterilizzazione
Sterilizzazione ad Ossido di Etilene (EtO).
Quantità residua di gas secondo le normative vigenti.
Validità sterilizzazione: 3 o 5 anni.

Compatibilità verso prodotti farmaceutici
Il prodotto non è destinato ad interagire con le sostanze con cui viene a contattoe pertanto non si conoscono episodi di incompatibilità sia con farmaci che condisinfettanti, soluzioni infusionali, materiali biologici, etc., che non sianoconsiderati esplicitamente incompatibili con materiali costitutivi del prodotto; per ifarmaci incompatibili con polipropilene e per le soluzioni fotosensibili esistonoprodotti specifici.

Conservazione
Conservare in luogo fresco e asciutto, lontano da raggi solari e fonti di calore, atemperature comprese tra 5 e 50°C.

Formato
Confezione singola in blister composta da carta medicale e PP film che garantisce lamassima sicurezza per ciò che concerne la sterilizzazione el’impermeabilità e previene la formazione di frustoli di carta durantel’operazione di apertura. Sulla confezione vengono riportati in maniera chiara e difacile lettura la data di sterilizzazione, la data di scadenza ed il numero dellotto.