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VTrust TD-4279 BSI 1 Kit

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Informazioni sui prezzi ⓘ

VTrust TD-4279 BSI Dispositivo Medico

  • Sistema per il monitoraggio delle glicemie e dei beta-chetoni.
  • Intervallo ematocrito 25-55%
  • Espulsore per evitare contaminazioni
  • Ampio schermo LCD con retroilluminazione
  • Alert chetoni
  • Segnale visivo e acustico ipo-iperglicemia
  • Media dei risultati su 7, 14, 21, 28, 60 e 90 giorni
  • Calibrazione plasma-equivalente
  • 4 allarmi
  • Connessione Bluetooth
  • Volume campione 0,5 mcl
  • Memorizzazione dei risultati pre/post pasto
  • Assenza di interferenze nella determinazione della glicemia da parte di farmaci e/ozuccheri diversi dal glucosio.

Strisce VTRUST TD-4279 per la determinazione quantitativa della glicemia con metodo elettrochimico basato sull'enzima GDH-FAD. La tecnologia enzimatica GDH-FAD permette di eliminare le interferenze dovute allavariazione di ossigeno e alla presenza di zuccheri diversi dal glucosio, quali maltosio e galattosio presenti nel campione. La misurazione può essere fatta con sanguecapillare, venoso, arterioso. La calibrazione dello strumento è plasmaequivalente. L'accuratezza rientra nei criteri di accettabilità della UNI EN ISO15197:2015. I prodotti sono latex free. Il sistema presenta l'espulsore per la sicurezza dell'operatore. Lo strumento è in grado anche di effettuare la misurazione dei beta-chetoni e di dare un alert (per glicemia ≥ 240 mg/dl) in modo da suggerire all'utente quando effettuare tale misurazione.
Le strisce per la glicemia VTRUSTTD-4279, quando utilizzate insieme al sistema di monitoraggio della glicemia TD-4279,consentono la misurazione dei livelli di glucosio nel sangue da soli a casa o da parte diprofessionisti del settore sanitario. Il sistema utilizza campioni di sangue intero fresco prelevato da dito. I professionisti possono utilizzare le strisce reattive pertestare campioni di sangue capillare, venoso, arterioso; l'uso domestico è limitato al test del sangue intero capillare.

Caratteristiche tecniche

Principio del test Metodo elettrochimico basato su GDH-FAD
Intervallo dilettura Da 20 a 600 mg/dL per glucosio
Da 0,1 a 8,0 mmol/L per beta-chetoni
Intervallo di temperatura operativa 10-40°C.
Controllo temperatura operativa Lo strumento si blocca se l'intervallo di temperatura è fuoritempo di elaborazione del risultato da quello permesso (10-40°C). Si visualizza ilmessaggio di errore: E-t.
Intervallo di ematocrito consentito 25-55%
Intervallo di umiditàoperativa ≤ 85%
Tempo di elaborazione del risultato 5 secondi
Volume campione 0,5 mcl
Glicemici inferiori o superiori all'intervallo ideale (ipoglicemia e iperglicemia) Tramite indicatore visivo sul display e acustico
Allarme/codice di errore campione insufficiente Errore campione insufficiente: E-F
Messaggi di errore Indicati con la lettera Eseguita da un numero la cui descrizione è riportata nel manuale d'uso.
Errore striscia scaduta Alert E-2
Connettività Bluetooth integrato nel dispositivo per latrasmissione dati tramite app (TD-CHECK) e classificata come dispositivo medico nella banca dati del Ministero della Salute
Campionamento del sangue Assorbimento automatico tramite aspirazione capillare
Calibrazione Automatica, senza alcuna operazione manuale da parte delpaziente. I risultati sono calibrati al plasma.
Dimensioni e peso 96 x 61 x 26 mm; 67,2 g
Registrazione della misurazione Automatica con data e ora. È presente anche un'indicazione pre-pasto (AC), dopo-pasto (PC), e generale (Gen) e QC (soluzioni dicontrollo).
Capacità memoria 1.000 datiglicemici
Accensione Automatica all'inserimento della striscia
Schema riassuntivo di uso e manuale d'istruzione in lingua italiana Presente all'interno della scatola dello strumento
Segnalazione esaurimento carica batteria Due diversi livelli divisualizzazione della carica della batteria: un primo livello come alert per il cambio della batteria e un secondo livello di visualizzazione per il cambio immediato dellabatteria.
Alimentazione  
  Lostrumento viene fornito con 2 batterie alcaline 1,5 V AAA (autonomia di circa 1.000 misurazioni)
Spegnimento dello strumento Automatico dopo 3 minuti dal momento che nessuna operazione viene eseguita
Display LCD con retroilluminazione, caratteri neri grandi su sfondo bianco per migliorare il contrasto e nitidezza.
Maneggevolezza esicurezza Forma ergonomica che permette l'utilizzo con una sola mano. Il caricamento della striscia è dato dal semplice inserimento nello slot apposito.L'espulsore è azionabile con una sola mano e con scarsa pressione.
Avviso chetoni Per valori di glicemia sopra 240 mg/dL
Unità di misura fissa mg/dL

Modalità d'uso

Inserire la striscia reattiva per accendere lo strumento.
Utilizzare il pungi-dito regolato per effettuare la digito-puntura. La quantità minima di sangue di cui lo strumento ha bisogno è 0.5 mcl. Far aspirare la goccia di sangue dal canale assorbente della striscia reattiva. La finestra di conferma deveessere completamente riempita, se è stata applicata una quantità sufficiente di campione. Non rimuovere il dito finché non viene emesso un segnale acustico.
Dopo che il dispositivo avrà terminato il conto alla rovescia fino a 0, il risultato del test della glicemia verrà visualizzato.
Espellere la striscia premendo il pulsante di espulsione posizionato sul lato. Il dispositivo si spegnerà automaticamente dopo aver espulso la striscia.
Le strisce per la glicemia VTRUST TD- 4279, quando utilizzate insieme al sistema di monitoraggio della glicemia TD-4279, consentono la misurazione dei livelli di glucosio nel sangue da soli a casa o da parte di professionisti del settore sanitario. Il sistema utilizza campioni di sangue intero fresco prelevato da dito. I professionisti possono utilizzare le strisce reattive per testare campioni di sangue capillare, venoso,arterioso; l'uso domestico è limitato al test del sangue intero capillare.

Messaggio di errore Cosa significa Cosa fare
E-b Appare quando le batterie sono scariche. Sostituire immediatamente le batterie.
E-U Errore striscia usata. Ripetere il test con un nuovo lotto distrisce.
E-t Appare quando la temperatura ambiente è al di sopra o al di sotto del range per il funzionamento del sistema. Il range peril funzionamento del sistema è da 10°C a 40°C (da 50°F a 104°F).Ripetere il test dopo che la striscia e il meter si trovano si trovano nel range ditemperatura corretto.
E-0
E-A
E-E
Problema con il meter. Ripetere il test con una nuova striscia. Se lo strumento continua a non funzionare, si prega di contattare il Costumer Care perassistenza.
E-F Appare quando la striscia viene rimossa mentreil meter effettua il conto alla rovescia o quando il volume è insufficiente. Rivedere le istruzioni e ripetere il test con una nuova striscia.Se il problema persiste, si prega di contattare il Costumer Care.

Conservazione

Conservare lo strumento da -20°C a 60°C (da -4°F a140°F), umidità relativa al di sotto del 95%.
Conservare le strisce da 2°C a 30°C (35,6°F e 86° F) con umidità relativa inferiore all'85%.
Periodo validità delle strisce: 24 mesi.
Periodo validità delle strisce dopo prima apertura: 24 mesi, dove la chiusura del barattolo avviene immediatamente dopo il prelievo della striscia da utilizzare.

Formato

Confezione con 1 pezzo.

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