Tetanostop Veda Lab 1 Test

Tetanostop Veda Lab - Dispositivo Medico

Test rapido per la valutazione della protezione dal tetano nel sangue intero (Tetanostop®) campione: sangue intero cut off: 0,1 UI/ml.

Il tetano è una malattia grave, che porta ad un'ospedalizzazione prolungata con conseguenze che possono portare alla morte (30% dei casi). Questa malattia infettiva è dovuta all'esotossina prodotta dal Clostridium tetani. Questo bacillo anaerobico è occasionalmente presente nel tratto digestivo degli animali, negli escrementi animali e nel terreno in una forma sporulata molto resistente. In caso di ferite, penetra all'interno del corpo. La tossina del tetano blocca il rilascio di neurotrasmettitori che porta a contrazioni muscolari e spasmi. Poiché la malattia non conferisce immunità, la vaccinazione è l'unica prevenzione. L'immunoprotezione è testata misurando la concentrazione di anticorpi antitetano. Il test TETANOSTOP® è un test immunodiagnostico rapido per la valutazione degli anticorpi antitetano da campioni di sangue prelevati dal dito. In caso di risultato negativo, una comune vaccinazione contro il tetano è sufficiente per ristabilire la protezione.

Come funziona TETANOSTOP®?

La protezione dal tetano è assicurata quando gli anticorpi, che sono stati generati dal sistema immunologico, da una precedente vaccinazione, sono presenti nel sangue in quantità sufficiente. Il test TETANOSTOP® rileva specificamente gli anticorpi presenti quando sono abbastanza concentrati (>0,1 IU/mL determinati rispetto al riferimento O.M.S*). *Organizzazione Mondiale della Sanità.

Quando dovrebbe essere eseguito il test?

Il test dovrebbe essere eseguito in qualsiasi momento della giornata. Generalmente la protezione immunologica è efficace per 10 anni. Il test può essere utilizzato in condizioni normali per verificare che la protezione da una precedente vaccinazione sia ancora efficace (dopo qualche anno) o con lo stesso scopo ma in caso di emergenza dopo poche ore dalla ferita.

Il risultato può essere errato?

I risultati sono accurati se si rispettano attentamente le istruzioni. 

Tuttavia, il risultato può essere errato se il test TETANOSTOP® si bagna prima di eseguire il test o se la quantità di sangue del campione non è corretta. La pipetta di plastica fornita assicura che il volume di sangue raccolto sia corretto. 

Se leggo il risultato dopo 15 minuti, il risultato sarà affidabile?

No. Il risultato dovrebbe essere letto entro 10 minuti dall'aggiunta della soluzione di estrazione. Il risultato è affidabile fino a 15 minuti.

Come interpretare il test se il colore e l'intensità delle linee sono diversi?

Il colore e l'intensità delle linee non hanno importanza per l'interpretazione del risultato. Le linee dovrebbero essere omogenee e complete. Il test dovrebbe essere considerato positivo indipendentemente dall'intensità del colore della linea di test (T), anche se debole. 

A cosa serve la linea che appare sotto la C (Controllo)?

Quando appare questa linea rossa, significa che il test è stato eseguito correttamente. 

Cosa devo fare se il risultato è positivo?

Se il risultato è positivo, significa che gli anticorpi contro il tetano sono presenti in quantità sufficiente a garantire la protezione in caso di ferite. È consigliabile eseguire il test regolarmente se la vaccinazione è stata fatta più di 5 anni fa. 

Cosa devo fare se il risultato è negativo ?

Se il risultato è negativo, significa che non c'è protezione contro il tetano e che è assolutamente necessario essere vaccinati o, in caso di ferite, fare l'iniezione di profilassi post-esposizione (immunoglobina). Consigliamo di consultare il tuo medico o il servizio di emergenza in caso di ferite. 

Qual è l'accuratezza di TETANOSTOP® ?

Il test TETANOSTOP® è accurato e viene utilizzato dai professionisti del settore (ospedali, laboratori...). I rapporti di valutazione mostrano un'accuratezza complessiva superiore al 98,10% [92,62 - 100**] con i metodi di riferimento. Anche se questo test è affidabile, potrebbe dare falsi positivi o falsi negativi. **CI 95%: 95% Intervallo di Confidenza. 

Formato

La scatola contiene tutto il materiale necessario per eseguire un test:

- 1 busta di alluminio sigillata contenente: 1 dispositivo di test, 1 pipetta di plastica, 1 sacchetto di essiccante.
  Apri la busta protettiva solo quando stai per usare il test. Il sacchetto essiccante non deve essere usato.

- 1 ago sterile per il prelievo di sangue.

- 1 flacone contagocce contenente 1 mL di diluente.