Dispositivo Medico sterile per instillazioni endo-vescicalidestinato a formare una barriera protettiva ed impermeabile che favorisce il naturaleripristino dell'integrità superficiale dell'urotelio alterata da situazionidismetaboliche associate a noxae infiammatorie di diversa origine. La presenzadell'Adelmidrol fa sì che venga favorito il ripristino del fisiologico livello dipalmitoiletanolamide nell'interstizio vescicale diminuito dal fenomeno infiammatorioconseguente alla progressiva perdita di controllo della normale regolazione dei mastocitiendo-vescicali. In tal modo si controlla il fenomeno di depolimerizzazione dell'acidoialuronico, sia instillato che naturalmente presente nell'urotelio, da cui dipende lacapacità del polisaccaride di ripristinare l'integrità superficialedell'urotelio. Pertanto, l'associazione di acido ialuronico e Adelmidrol determina uneffetto sinergico in grado di ristabilire l'integrità superficiale dell'urotelioalterata da situazioni dismetaboliche associate a noxae infiammatorie di diversa origine.

Componenti
Flacone: Adelmidrol (INN), sodium hyaluronate, sodium chloride, disodium edetate,phosphate buffer 10 mM pH 7,0, water to 50 ml.

Modalità d'uso
Una instillazione endo-vescicale ogni 7 giorni o secondo indicazione del medico. Siraccomanda di manipolare i dispositivi che compongono Vessilen Kit solo dopo aver lavatoaccuratamente le mani e di adottare tutte le precauzioni possibili al fine di ridurre ilrischio di contaminazione del prodotto. Attendere lo svuotamento spontaneo della vescica,inserire in vescica un catetere sterile ed attendere il completo svuotamento dellavescica. Prelevare la soluzione sterile dal flacone in vetro con la siringa e l'agosterili monouso forniti. Rimuovere l'ago dalla siringa. Collegare alla siringa ilLuer-Lock Adapter sterile e monouso fornito. Connettere il Luer-Lock Adapter al catetereed instillare nella vescica tutta la soluzione contenuta nella siringa.

Avvertenze
L'instillazione di Vessilen tramite catetere deve essere effettuata da personale medicocompetente tramite sonda, siringa o cannula. Vessilen è un dispositivo medicomonouso. Non sterilizzare nuovamente, non riutilizzare porzioni di soluzione nonutilizzate, non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata in quantoè compromessa la sterilità del prodotto. Il riutilizzo del dispositivopotrebbe comportare rischi di contaminazione del paziente. Non sono noti effetticollaterali del prodotto se utilizzato secondo le indicazioni fornite dal fabbricante.Non sono note al momento interazioni tra Vessilen e medicinali normalmente utilizzatinelle patologie di riferimento. Il prodotto non è indicato per i soggettigià sensibilizzati ai componenti presenti nella formulazione. Interrompere iltrattamento in caso di insorgenza di qualsiasi effetto indesiderato. Tenere fuori dallavista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza.

Conservazione
Conservare in luogo fresco ed asciutto.
Validità a confezione integra: 36 mesi.

Formato
Il kit contiene:
-flacone da 50 ml;
-siringa da 50 ml (ago Luer-Lock Adapter);
-Adattatore per catetere.

Cod. 6210