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VIVADIAG PRO SARS-COV-2 AG 1 Pezzo

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VIVADIAG™ TEST ANTIGENICO RAPIDO SARS-COV-2 AG COLLOIDAL GOLD RINOFARINGEO VIVADIAG PRO CE – IVD

Ammessi su CRQ per il rilascio del GREEN PASS

Il test rapido VivaDiag™ PRO SARS-CoV-2 Ag serve per il rilevamento rapido e qualitativo dell’antigene della proteina nucleocapside da SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasale umano, tampone orofaringeo o tampone nasofaringeo. Tasso di corrispondenza VS RT-PCR: 98%

IVA come da Legge di Bilancio 2021, art. 1, comma 452

Descrizione

Il VivaDiag PRO test antigenico, serve per il rilevamento rapido e qualitativo dell’antigene della proteina nucleocapside da SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasale umano, tampone orofaringeo o tampone nasofaringeo.

VivaDiag PRO: il test antigenico più richiesto del mercato si migliora, con tasso di corrispondenza VS RT-PCR al 98%

VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid Test is for the rapid, qualitative detection of the nucleocapsid protein antigen from SARS-CoV-2 in human nasal swab, oropharyngeal swab or nasopharyngeal swab specimen. The test is for in vitro diagnostic use only. VivaDiag Pro SARS-CoV-2 Ag Rapid Test is designed with enhanced sensitivity as 97.06%.

VivaDiagTM Pro SARSCoV-2 Ag Rapid Test PCR (CT value<30)
Positive Negative Total
Positive 99 0 99
Negative 3 431 434
Total 102 431 533
Sensibilità 97.06%

(99/102, 95%CI, 91.71%~98.99%)

Specificità 100%

(431/431 95%CI, 99.12%~100%)

Attendibilità / Accuratezza 99.44%

(530/533 95%CI, 98.36%~99.81%)

The VivaDiag™ PRO SARS-CoV-2 Ag Test showed a clinical sensitivity of 97.06%.
The VivaDiag™ PRO SARS-CoV-2 Ag Test showed a clinical specificity of 100%.
The VivaDiag™ PRO SARS-CoV-2 Ag Test showed a clinical accuracy of 99.44%.

Test Parameters: SARS-CoV-2 Ag
Test Principle: Immunochromatorgraphy
Sample Type: Nasal swab / Nasopharyngeal swab / oropharyngeal swab
Sample Volume: 60 μl
Test Time: 15 min
Operation Temperature: 15-30°C
Storage Temperature: 2-30°C
Shelf Life: 24 months

Documentazione VivaDiag PRO

  • Registrazione VivaDiag Pro Ministero della Salute
  • Bugiardino VIVADIAG PRO – IFU
  • Clinical Report of VivaDiag PRO SARS-CoV-2 Ag
  • VivaDiag-ISO-13485-VivaChek

Formato

Confezione da 1 Test

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