ZEA SARS-COV-2 AG 10 TEST SALIVARI

ZEA SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette

Uso professionale

Il test a cassetta viene utilizzato per il rilevamente qualitativo dell'antigene diSARS-CoV-2 nel campione di saliva o di individui sospettati di COVID-19 dal propriomedico entro i primi sette giorni dall'insorgenza dei sintomi.
La cassetta ha un'immunodosaggio cromatografico a flusso laterale monofasico. La strisciareattiva nel dispositivo include: un tampone coniugato contenente l'anticorpo dellaproteina nucleocapsidica anti-SARS-CoV-2, l'anticorpo Chicken IgY, tutti coniugati conoro colloidale e membrana di nitrocellulosa contenente una linea di test (linea T) e unalinea di controllo (linea C).
La linea T è rivestita con l'anticorpo della proteina nucleocapsidicaanti-SARS-CoV-2, quando il campione viene aggiunto, migra per diffusione capillarereidratanto il coniugato d'oro, se presente nel campione, la proteina nucleocapsidica diSARS-CoV-2 e il suo anticorpo marcato con complessi antigene-anticorpo formati da orocolloidale. Questi complessi continueranno a migrare lungo la striscia fino alla linea T,dove vengono catturati dall'anticorpo della proteina nucleocapsidica anti-SARS-CoV-2generando una linea rosso-violetta visibile nella zona della linea T.
Se il campione non contiene SARS-CoV-2 o il livello SARS-CoV-2 nel campione èinferiore al limite di rilevamento del test, la linea T non apparirà.
La linea C è rivestita con anticorpi anti-pollo di capra che dovrebbero legarsi alconiugato di anticorpi IgY oro-pollo e formare una linea rosso-violetta,indipendentemente dalla presenza della proteina nucleocapsidica SARS-CoV-2.
Solo per uso singolo.

Modalità d'uso

1. Raccolta dei campioni:
Tipo: campione di saliva.
Utilizzare il tubo di diluente per raccogliere 1 ml di saliva. Sciacquare la bocca primadi prelevare il campione.

2. Trasporto e conservazione dei campioni:
I campioni devono essere utilizzati il prima possibile dopo essere stati raccolti, entro1 ora, a temperatura ambiente (15-30 °C).
Dopo aver miscelato il campione di saliva con la soluzione di estrazione del campione, ilcampione deve essere analizzato entro 30 minuti.

3. Istruzioni test:
Non aprire la busta fino a quando non si è pronti per eseguire il test. Utilizzareil test in condizioni di bassa umidità ambientale (RH ≤70%) entro 1 ora.
Consentire a tutti i componenti test a cassetta e ai campioni di raggiungere latemperatura ambiente compresa tra 15 °C e 30 °C prima del test.
Rimuovere il test a cassetta dalla busta di alluminio e posizionarlo su una superficieasciutta e pulita. Preparare un test a cassetta per ogni campione.
Svitare il coperchio della provetta campione contenente il diluente, avvitare l'imbutosalivare e raccogliere la saliva fino a raggiungere la misurazione di 3 ml sullaprovetta.
Svitare l'imbuto salivare, avvitare il tappo sulla provetta, capovolgerlo e mescolarebene. Quindi prelevare la soluzione con il contagocce e dispensare 4 gocce nel foro deltest a cassetta.
Interpretare i risultati del test a 15-20 minuti. Non interpretare i risultati dopo 20minuti.
Gettare le provetta usate e il dispositivo di analisi in un contenitore per rifiutispeciali a rischio biologico.

4. Interpretazione dei risultati:
NON VALIDO: se la linea C non viene visualizzata, il risultato non è valido,indipendentemente dal fatto che la linea T compaia o meno, come mostrato in figura.Preparare un altro test a cassetta e un altro campione per eseguire nuovamente il test.Analizzare il volume di aggiunta del campione.

POSITIVO: vengono visualizzate sia la linea T che la linea C.

NEGATIVO: non compare la linea T, mentre appare la linea C.

Avvertenze

Solo per uso diagnostico in vitro.

Formato

Confezione da 10 test salivari